Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lorazepamum
Orion Corporation
N05BA06
Lorazepamum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106188; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506681; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506698; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106195; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 06432100055941; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106201; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106225
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LORAZEPAM ORION, 1 MG, TABLETKI _Lorazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lorazepam Orion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lorazepam Orion 3. Jak przyjmować lek Lorazepam Orion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lorazepam Orion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LORAZEPAM ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lorazepam Orion jest lekiem uspokajającym i łagodzącym lęk. Substancją czynną jest lorazepam, który należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami. Lek Lorazepam Orion jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu silnego, obezwładniającego lęku z różnych przyczyn u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LORAZEPAM ORION KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LORAZEPAM ORION: - jeśli pacjent ma uczulenie na lorazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma nieregularny oddech z zatrzymywaniem oddechu w czasie snu (bezdech senny); - jeśli pacjent cierpi na chorobę płuc powodującą trudności w oddychaniu; - jeśli pacjent choruje na miastenię ( _myasthenia gravis_ ); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowa Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lorazepam Orion, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 63,75 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki niepowlekane o ściętych brzegach, z symbolem „1” wytłoczonym po jednej stronie i głębokim rowkiem podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych lub w krótkotrwałym usuwaniu lęku i niepokoju związanego z objawami depresji. Produkt leczniczy Lorazepam Orion jest wskazany tylko wtedy, kiedy leczenie niefarmakologiczne okazało się nieskuteczne, a choroba jest ciężka, wyniszczająca lub powoduje nadmierny niepokój u pacjenta. Niepokój i napięcie związane ze stresem dnia codziennego z reguły nie wymagają stosowania leków przeciwlękowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie i czas leczenia należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta. Należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki okres; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Nie zaleca się długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Na ogół czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni, włączając stopniowe odstawienie leku. Czas trwania leczenia nie powinien być przedłużany przed określeniem potrzeby kontynuacji leczenia i nie powinien przekraczać maksymalnie 2–3 miesięcy. Nie zaleca się przewlekłego stosowania, ponieważ niewiele wiadomo o długoterminowym bezpieczeństwie i skuteczności, a lorazepam może wywoływać uzależnienie (patrz punkt 4.4). Lek należy odstawiać stopniowo, ponieważ ryzyko wystąpienia objawów odstawienia oraz objawów z odbicia wzrasta po nagłym Lire le document complet