Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lorazépam 1 mg

Disponible depuis:

Medochemie Bohemia Spol. S.r.o.

Code ATC:

N05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Lorazepam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lorazépam 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lorazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 556595-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556595-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556595-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 556595-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-03-23

Notice patient

v1.1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 0,5 MG COMPRIMÉS
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 1 MG COMPRIMÉS
LORAZEPAM MEDOCHEMIE BOHEMIA 2,5 MG COMPRIMÉS
Lorazépam
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Medochemie Bohemia
3.
Comment

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Résumé des caractéristiques du produit

Summary of the Product Characteristics v1.1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg comprimés
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,5 mg de lorazépam.
Chaque comprimé contient 1 mg de lorazépam.
Chaque comprimé contient 2,5 mg de lorazépam.
Excipient à effet notoire:
0,5 mg: lactose monohydraté 34,4 mg par comprimé
1 mg: lactose monohydraté 68,8 mg par comprimé.
2,5 mg: lactose monohydraté 172,0 mg par comprimé.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg : comprimés blancs, ronds, à
bords arrondis. Les
comprimés ont un diamètre approximatif de 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg : comprimés blancs, ronds, plats,
biseautés, sécables, avec
l'inscription «
1.0
» d'un côté. Les comprimés ont un diamètre approximatif de 6,4 mm
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg: comprimés blancs, ronds, plats,
biseautés et sécables, d'un
diamètre approximatif de 9,1 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lorazepam Medochemie Bohemia est indiqué pour le traitement
symptomatique à court terme de
l'anxiété et de l'insomnie causées par l'anxiété, lorsque
l'anxiété est sévère, handicapante ou qu’elle
soumet l'individu à une détresse extrême.
Lorazepam Medochemie Bohemia peut également être utilisé comme
prémédication avant les
procédures de diagnostic ou avant les interventions chirurgicales.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie et la durée du traitement doivent être
individualisées. En règle générale, la dose efficace
la plus faible doit être prescrite le plus rapidement possible. Le
risque de phénomènes de sevrage et de
rebond est p