LORATADINE Schering Plough 10 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loratadine

Disponible depuis:

SCHERING PLOUGH

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

loratadine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

339 597-3 ou 34009 339 597 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 621-1 ou 34009 339 621 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 622-8 ou 34009 339 622 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 623-4 ou 34009 339 623 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 624-0 ou 34009 339 624 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 625-7 ou 34009 339 625 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 626-3 ou 34009 339 626 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1995-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Loratadine................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé effervescent.
·
Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, lactose monohydraté,
sorbitol, mannitol, carbonate de sodium anhydre,
arôme orange/mandarine (contient notamment du sorbitol), povidone,
silice colloïdale anhydre, saccharine sodique,
stéarate de saccharose, citrate de sodium anhydre, lécithine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
SCHERING PLOUGH
92 rue Baudin
92307 levallois-perret cedex
FABRICANT
SCHERING PLOUGH SpA
Via Kennedy 5
20060 comazzo
italie
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîte de 7, 10, 14, 15, 20, 21 ou 30.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de
l’histamine, libérée dans l'organisme a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LORATADINE SCHERING PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 10 mg de loratadine.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé plat cylindrique, blanc à blanchâtre, lisse d’un côté
et gravé «10» de l’autre, avec une odeur d’orange.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE SCHERING-PLOUGH 10 mg, comprimé effervescent est indiqué
dans le traitement symptomatique de la rhinite
allergique et de l’urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plusde 12ans : 10mg une fois par jour soit un
comprimé effervescent une fois par jour.
Le comprimé effervescent peut être pris indifféremment par rapport
aux repas.
Enfants de poids corporel de plus de 30kg: 10mg une fois par jour soit
un comprimé effervescent une fois par jour.
La forme à 10mg comprimé effervescent n’est pas adaptée aux
enfants de moins de 30kg.
L’efficacité et l’innocuité de LORATADINE SCHERING-PLOUGH
n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 2ans.
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère la
dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de
clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10mg tous
les deux jours est recommandée pour l’adulte et l’enfant de
plus de 30kg.
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
LORATADINE SCHERING-PLOUGH est contre-indiqué en cas
d’hypersensibilité à la loratadine ou à l’un des excipients du
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption d