Loratadine Sandoz 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Loratadine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Loratadine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Loratadine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 240782-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240782-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240782-04 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240782-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009618 - Code CNK: 1791151 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240782-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1738954 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240782-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009601 - Code CNK: 2578607 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-11-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LORATADINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS
loratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après dix jours de traitement.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Loratadine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Loratadine Sandoz ?
3.
Comment prendre Loratadine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Loratadine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Loratadine Sandoz appartient à la classe des antihistaminiques.
LORATADINE SANDOZ EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DES SYMPTÔMES
SUIVANTS :

INFLAMMATION NASALE
due à une
ALLERGIE
, telle qu’un rhume des foins

URTICAIRE
chronique d’origine inconnue
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE SANDOZ?
N’UTILISEZ JAMAIS LORATADINE SANDOZ

si vous êtes
ALLERGIQUE
à la loratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Loratadine Sandoz, si vous

présentez une altération sévère de la fonction hépatique
Veuillez consulter les i

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 65,7 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc, ovale avec barre de fractionnement et « LT10 »
gravé sur un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Loratadine Sandoz 10 mg comprimés est indiqué dans le traitement
symptomatique de la
rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
10 mg une fois par jour (un comprimé une fois par jour).
_Population pédiatrique_
Enfants de 2 à 12 ans ayant
_Un poids de plus de 30 kg _
10 mg une fois par jour (un comprimé une fois par jour).
_Un poids de 30 kg ou moins_
La forme à 10 mg comprimé n'est pas appropriée pour les enfants de
moins de 30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
n'ont pas été établies chez
les enfants de moins de 2 ans.
_Insuffisance hépatique_
Les patients atteints d'insuffisance hépatique grave doivent recevoir
une dose initiale plus
faible en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine.
Une dose initiale de 10 mg
tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus
de 30 kg.
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Résumé des caractéristiques du produit
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients
atteints d’une insuffisance
rénale.
_Personnes âgées_
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé peut être pris à n'importe quel moment en
regard des repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'u