LORATADIN Replek Farm 5 mg/5 mL sirup

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

Loratadine

Disponible depuis:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

loratadin

Dosage:

5 mg/5 mL

forme pharmaceutique:

sirup

Composition:

5 ml sirupa sadrži: 5 mg loratadina

Unités en paquet:

120 ml sirupa u tamnoj staklenoj bočici sa kašičicom za doziranje, u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2019-01-23

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
LORATADIN Replek
Fa
rm
5 mg/5 ml sirup
loratadin
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo
ovo
uputstvo prije
nego
što
po_Č_nete sa
uzimanjem ovog
lijeka
jer
sadrži
informacije
koje su
važne
za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
Ako se ne osjećate bolje, ako se Vaše stanje pogoršalo ili se Vaši
simptomi promijene, morate se obratiti
ljekaru.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek LORATADIN Replek Farm i za šta se koristi
2. Šta trebati znati prije nego počnete uzimati lijek LORATADIN
Replek Farm
3. Kako uzimati lijek LORATADIN Replek Farm
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LORATADIN Replek Farm
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek LORATADIN Replek Farm i za šta se koristi
Šta je lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN Replek Farm sirup sadrži aktivnu supstancu loratadin, koja
pripada grupi lijekova pod
nazivom antihistaminici.
Kako djeluje lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN
Replek
Farm
sirup
ublažava
simptome
alergije
sprečavajući
efekte
histamina,
supstance koja se stvara u organizmu kada ste alergični na nešto.
Za šta se koristi lijek LORATADIN Replek Farm
LORATADIN Replek Farm sirup ublažava simptome povezane sa alergijskim
rinitisom (na primjer,
kod polenske kijavice), poput kihanja, curenja ili svraba nosa,
peckanja ili svraba očiju, u odraslih i u
djece starije od 2 godine.
LORATADIN Replek Farm sirup se takođe može koristiti za ublažavanje
simptoma urtikarije
(poput svraba i crvenila), što je često poznato kao koprivnjača.
Djelovanje LORATADIN Replek Farm sirupa će trajati tokom cijelog
dana, i to bi Vam trebalo pomoći da

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LORATADIN REPLEK FARM
5 mg/5 ml
sirup
loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži: 5 mg loratadina.
Pomoćne supstance: saharoza.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Loratadin Replek Farm sirup namijenjen je za simptomatsko liječenje
alergijskog rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije kod odraslih osoba i djece koji su stariji od 2 godine.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli
i
djeca starija
od 12
godina:
10 ml (10 mg) sirupa jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta
od 2 do 12
godina (doziranje je u
u
zavisnosti
od
tjelesne
težine):
Tjelesna težina veća
od 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa jednom dnevno.
Tjelesna težina
30 kg ili manja: 5 ml (5 mg) sirupa jednom dnevno.
Efikasnost i bezbjednost primjene loratadina nije potvrđena kod djece
mlađe od 2 godine. Nema dostupnih
podataka.
Pacijenti sa oštećenjem jetre
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre potrebno je primijeniti
nižu početnu dozu lijeka jer mogu da imaju
smanjen klirens loratadina. Kod odraslih i djece tjelesne težine
veće od 30 kg preporučuje se početna
doza od 10 mg loratadina svaki drugi dan, dok se kod djece tjelesne
težine 30 kg ili manje preporučuje
početna doza od 5 ml (5 mg) svaki drugi dan.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom.
Stariji pacijenti
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Način primjene
Za oralnu primjenu. Sirup se može koristiti nezavisno od obroka.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na loratadin ili neku od pomoćnih supstanci koje su
nevedene u
poglavlju
6.1.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Loratadin Replek Farm sirup treba primjenjivati sa oprezom kod
pacijenata sa teškim oštećenjem jetre
(vidjeti
poglavlje
4.2).
Primjenu Loratadin Replek Farm sirupa treba prekinuti najmanje 48 sati
prije prov