Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg - 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lopinavir 200 mg; Ritonavir 50 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

J05AR10

DCI (Dénomination commune internationale):

Lopinavir; Ritonavir

Dosage:

200 mg - 50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lopinavir 200 mg; Ritonavir 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lopinavir and Ritonavir

Descriptif du produit:

CTI code: 504995-02 - Taille de l'emballage: 360 (3 x 120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504995-01 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504986-03 - Taille de l'emballage: 120 (30 x 40) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504986-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504986-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-01-25

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lopinavir/ritonavir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS OU POUR VOTRE ENFANT.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été prescrit pour vous ou votre enfant uniquement.
Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Lopinavir / Ritonavir Accord et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre
enfant avant de prendre Lopinavir/Ritonavir
Accord
3.
Comment prendre Lopinavir / Ritonavir Accord
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lopinavir / Ritonavir Accord
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ

Votre médecin vous a prescrit Lopinavir / Ritonavir Accord pour aider
à contrôler votre infection par le
virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Lopinavir / Ritonavir
Accord agit en ralentissant la
dissémination de l’infection dans votre organisme.

Lopinavir / Ritonavir Accord ne constitue pas un traitement curatif de
l’infection par le VIH ou du SIDA.

Lopinavir / Ritonavir Accord est indiqué chez les enfants de deux ans
et plus, chez les adolescents et chez
les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.

Lopinavir / Ritonavir Accord contient les substances actives lopinavir
et ritonavir. Lopinavir /
Ritonavir Accord est un

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lopinavir associé à
50 mg de ritonavir qui agit en
potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés de Lopinavir / Ritonavir Accord sont des comprimés
pelliculés jaunes, ovales,
biconvexes, mesurant environ 19,0 mm de long et 10,2 mm de large, et
sont gravés de l’inscription « H »
sur une face et de l’inscription « L3 » sur l’autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lopinavir / Ritonavir Accord est indiqué en association avec
d’autres médicaments antirétroviraux
pour le traitement des
adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans
infectés par le
virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1).
Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des
inhibiteurs de protéase, le recours au
Lopinavir / Ritonavir Accord devrait être basé sur les résultats
des tests individuels de résistance virale
et sur l’historique du traitement des patients (voir rubriques 4.4
et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Lopinavir / Ritonavir Accord doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans la prise en charge
de l’infection par le VIH.
Lopinavir / Ritonavir Accord comprimé doit être avalé en entier
sans être ni mâché, ni
coupé, ni broyé.
Posologie
_Adultes et adolescents_
La posologie standard recommandée de Lopinavir / Ritonavir Accord
comprimé est de 400/100 mg
(deux comprimés de 200/50 mg), deux fois par jour, administrés au
cours ou en dehors d’un repas.
Chez les patients adultes, dans les cas où une administration en une
prise par jour est considérée
comme nécessaire pour la prise en charge du patient, Lopinavir /
Ritonavir Accord comprimé peut
être administré à raison de 800/200 mg (4 compr