Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gemfibrozil
IVAX Scandinavia AB
C10AB04
gemfibrozil
600 mg
Filmdragerad tablett
gemfibrozil 600 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Gemfibrozil
Avregistrerad
2001-06-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPID 300 MG KAPSLAR, HÅRDA LOPID 450 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOPID 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER gemfibrozil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Lopid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lopid 3. Hur du tar Lopid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lopid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lopid innehåller den aktiva substansen gemfibrozil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas för triglycerider. Lopid används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t.ex. motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet. Lopid kan användas, när andra läkemedel (statiner) är olämpliga, för att minska förekomsten av hjärtproblem hos män som löper hög risk och som har ökad halt av ”onda” kolesterolet. Lopid kan också förskrivas till människor som inte kan förskrivas andra lipidsänkande läkemedel som sänker kolesterolhalten i blodet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPID TA INTE LOPID - om du är allergisk mot gemfibrozil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har leversjukdom - om du har svår njursjukdom - om du tidigare har haft gallsten eller någon sjukdom i gallgångarna Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN • Lopid 300 mg kapslar, hårda • Lopid 450 mg filmdragerade tabletter • Lopid 600 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 300 mg gemfibrozil. Varje filmdragerad tablett innehåller 450 mg respektive 600 mg gemfibrozil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Filmdragerad tablett Beskrivning • Lopid 300 mg: fint vitt pulver inneslutet i en hård gelatinkapsel med vit ogenomskinlig underdel och rödbrun ogenomskinlig överdel, präglad med ’Lopid 300’ på båda kapselhalvorna. • Lopid 450 mg: vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter. • Lopid 600 mg: vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lopid är indicerat som komplement till diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion, viktminskning) i följande fall: - Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt HDL-kolesterol. - Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras. - Primär hyperkolesterolemi, när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras. Primärprevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt icke-HDL-kolesterol och som löper hög risk för en första kardiovaskulär händelse när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innan behandling inleds med gemfibrozil måste andra medicinska tillstånd som hypotyreos och diabetes mellitus behandlas optimalt, och patienterna bör sättas på en lipidsänkande kost av standardtyp, vilken bör tillämpas under hela behandlingstiden. Lopid intas oralt. Dosering Vuxna Doseringsintervallet är 900 mg till 1200 mg dagligen. Den enda dos som har dokumenterad effekt på morbiditet är 1200 mg dagligen. Se ”Administreringssätt”. Äldre (över 65 år) Samma som för vuxna. Barn och ungdomar Behandling av barn med gemfibrozil har i Lire le document complet