Loperamidhydrochlorid HEXAL 2mg/ml Lösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Loperamidhydrochlorid

Disponible depuis:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Dénomination commune internationale):

loperamide hydrochloride

forme pharmaceutique:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1992-02-28

Résumé des caractéristiques du produit

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamidhydrochlorid HEXAL
®
2 mg/ml Lösung
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Synthetisches Opioid/Piperidin-Derivat
Antidiarrhoikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Lösung (entsprechend 30 Tropfen) enthält 2 mg
Loperamidhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.),
Propylenglycol,
Saccharin-Natrium,
gereinigtes Wasser,
Aromastoffe: Himbeeraroma, Contramarum Aroma
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur
Verfügung steht. Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeo-bachtung.
5.
GEGENANZEIGEN
LOPERAMIDHYDROCHLORID HEXAL
® 2 MG/ML LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
BEI
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Loperamidhydrochlorid,
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) oder einem der sonstigen
Bestandteile
-
Zuständen bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit zu
vermeiden ist, z. B.
aufgetriebener Leib, Obstipation und Ileus
-
Kindern unter 2 Jahren (Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit
Loperamid-haltigen
Arzneimitteln, wie z. B. Loperamidhydrochlorid HEXAL
®
2 mg/ml Lösung, behandelt
werden. Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muß die Dosierung nach
dem
Körpergewicht berechnet werden [siehe „Dosierungsanleitung“].)
2
LOPERAMIDHYDROCHLORID HEXAL
® 2 MG/ML LÖSUNG SOLLTE NICHT ANGEWENDET WERDEN
BEI
-
Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl einhergehen
-
einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
-
Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika
auftreten
(pseudomembranöser [Antibiotika-assoziierter] Colitis).
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert
sein.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen un