Loperamide AB 2 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Loperamide Hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loperamide

Descriptif du produit:

CTI code: 532826-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001159 - Code CNK: 4392494 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026001142 - Code CNK: 4392502 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4392528 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 532826-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-08-02

Notice patient

202204 – IA07
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Loperamide AB 2 mg gélules
chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou, votre
pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Loperamide AB et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Loperamide AB ?
3. Comment prendre Loperamide AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Loperamide AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE AB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient du lopéramide qui aide à arrêter la
diarrhée en rendant les selles
plus solides et moins fréquentes.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des crises soudaines à
court terme (aiguës) de
diarrhée chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Ce
médicament ne doit pas être
utilisé pendant plus de 2 jours sans avis médical ni surveillance.
S'il vous plaît contacter votre médecin si votre plainte ne devient
pas moins ou pire après 2
jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE AB
?
Ne prenez jamais Loperamide AB
-
si vous êtes allergique à lopéramide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.L'hypersensibilité peut
être reconnue, par
exemp

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loperamide AB 2 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 2 mg de chlorhydrate de
lopéramide Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 144,6 mg de lactose
monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Capuchon opaque blanc / Corps blanc opaque, gélules en gélatine de
taille «4», avec «2» sur
le capuchon et «L» sur le corps à l'encre noire, rempli de poudre
blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et
les enfants de 12 ans et
plus.
4.2
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
Deux capsules à prendre au départ, suivies d'une capsule après
chaque mouvement lâche,
jusqu'à un maximum de six capsules par 24 heures
.
Enfants de moins de 12 ans
Non recommandé
Sujets âgés
Aucune adaptation de la dose n’est exigée chez les personnes
âgées.
Diminution de la fonction rénale
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Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients
dont la fonction rénale est
diminuée.
Diminution de la fonction hépatique
Bien qu’on ne dispose pas de données pharmacocinétiques relatives
aux patients souffrant
d’une
insuffisance hépatique, Loperamide AB doit être utilisé avec
précaution chez ces patients
du fait de la diminution du métabolisme de premier passage (voir
rubrique 4.4 Mises en
garde spéciales et précautions d’emploi).
Méthode
d'administration Voie
orale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 2 jours sans
avis médical et
surveillance.
4.3
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la
rubrique 6.1. Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme
traitement primaire:
-
Chez les enfants de moins de 12 ans.
-