LOPEGEN 2 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

LOPERAMIDUM

Disponible depuis:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

LOPERAMIDUM

Dosage:

2mg

forme pharmaceutique:

CAPS.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Descriptif du produit:

1728/2009/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _ANEXA 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEGEN 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau a indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau a farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LOPEGEN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LOPEGEN
3.
Cum să utilizaţi LOPEGEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LOPEGEN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPEGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LOPEGEN conţine clorhidrat de loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
antidiareice.
LOPEGEN se utilizează pentru tratamentul
A DOUĂ FORME DE DIAREE
. Aceste două tipuri au limite de
vârstă diferite.
DIAREEA DE SCURTĂ DURATĂ
(DIAREE ACUTĂ)
-
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
-
Pentru tratamentul diareei cu durată de până la
48 ORE
.
-
Dacă diareea durează mai mult de 48 ore,
ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
.
DIAREEA ASOCIATĂ CU SINDROMUL COLONULUI IRITABIL
(SCI)
-
La adulţi şi tineri/e cu vârsta de 18 ani şi peste, după
confirmarea diagnosticului de către medic.
-
Pentru tratamentul diareei cu durată de până la
48 ORE
.
-
Puteţi utiliza acest medicament pentru episoade r

Résumé des caractéristiques du produit

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1728/2009/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPEGEN 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 196 mg,
para-hidroxibenzoat de metil 0,714 mg, para-
hidroxibenzoat de n-propil 0,179 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capac de culoare albastru-opac şi corp de culoare
verde-opac, conţinând o pulbere de
culoare albă sau aproape albă, parţial compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată cu
sindromul colonului iritabil la
adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, după confirmarea
diagnosticului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DIAREE ACUTĂ
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPEGEN), urmată de
2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPEGEN) după fiecare
scaun diareic. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă
(6 capsule LOPEGEN).
DIAREE ACUTĂ ASOCIATĂ CU SINDROMUL COLONULUI IRITABIL, DUPĂ
CONFIRMAREA DIAGNOSTICULUI
_Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPEGEN), urmată de
2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPEGEN) după fiecare
scaun diareic, sau la recomandarea
medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg
clorhidrat de loperamidă (6 capsule
LOPEGEN).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_Copii şi adolescenţi _
Loperamida este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani.
_Insufic