Loortan Plus Forte 100 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Losartan Potassique 100 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

C09DA01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Losartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI Extended: 358136-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-01-12

Notice patient

Base file: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2 + NL/H/xxxx/WS/601:
PRAC recommendation - Addition of risk of
acute respiratory distress syndrome (ARDS) + NAT/H/2554/01-03/II/153/G
– PRAC_Choroidal effusion_EPITT19468
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOORTAN PLUS 50 MG/12,5 MG, LOORTAN PLUS 100 MG/12,5 MG ET LOORTAN
PLUS FORTE 100 MG/25 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
losartan potassique et hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Loortan Plus (Forte) et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loortan
Plus (Forte)
3.
Comment prendre Loortan Plus (Forte)
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loortan Plus (Forte)
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOORTAN PLUS (FORTE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Loortan Plus (Forte) est une combinaison d'un antagoniste des
récepteurs de l'angiotensine II (losartan)
et d'un diurétique (hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une
substance produite par votre
organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux
sanguins entraînant leur contraction. Cela
induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan
empêche la liaison de l'angiotensine

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NL/H/xxxx/WS/555 - implementation of the Condition D
Updated with: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2 +
NL/H/xxxx/WS/601:
PRAC recommendation - Addition of risk
of acute respiratory distress syndrome (ARDS) +
NAT/H/2554/01-03/II/153/G – PRAC_Choroidal effusion_EPITT19468 +
EU excipient guideline lactose
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide (HCTZ)
comme substances actives.
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide (HCTZ)
comme substances actives.
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg
d’hydrochlorothiazide (HCTZ)
comme substances actives.
Excipients à effet notoire :
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg : chaque comprimé contient 63,13 mg de
lactose monohydraté.
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg : chaque comprimé contient 88,40 mg de
lactose monohydraté.
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg : chaque comprimé contient 126,26 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés (comprimés)
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg
Comprimé pelliculé ovale, non-sécable de couleur jaune, portant
l’inscription "717" sur une face et
l'autre face est lisse.
Loortan Plus 100 mg/12,5 mg
Comprimé pelliculé ovale, non-sécable de couleur blanche à blanc
cassé, portant seulement l’inscription
"745" sur une face et l'autre face est lisse.
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg
Comprimé pelliculé ovale, non-sécable de couleur jaune pâle,
portant seulement l’inscription "747" sur
une face et l'autre face est lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Loortan Plus (Forte) est indiqué