LONSURF Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Trifluridine; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil)

Disponible depuis:

TAIHO PHARMA CANADA, INC.

Code ATC:

L01BC59

DCI (Dénomination commune internationale):

TRIFLURIDINE, COMBINATIONS

Dosage:

20MG; 8.19MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Trifluridine 20MG; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil) 8.19MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

20

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259910002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-01-25

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Page 1 de 45_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
LONSURF
®
Comprimés de trifluridine et de tipiracil
15 mg de trifluridine / 6,14 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
20 mg de trifluridine / 8,19 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
Antinéoplasique
Inhibiteur de la thymidine phosphorylase/inhibiteur métabolique
nucléosidique
Taiho Pharma Canada, Inc.
2010 Winston Park Drive, bureau 503
Oakville (Ontario) L6H 5R7
Canada
Date d’approbation initiale :
23 janvier 2018
Date de révision :
29 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 235999
_ _
_ _
_Page 2 de 45_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
INDICATIONS (1)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Personnes âgées (6.1.4)
11-2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION (3.3)
10-2020
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Système rénal
10-2020
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
3.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
.