LONCARTI 40/0,01 mg/ml oplossing voor injectie, oplossing voor injectie

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 0,018 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 0,01 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ARTICAÏNE 35,5 mg/ml

Disponible depuis:

Inibsa Dental S.L.U. Ctra. Sabadell a Granollers, km. 14,5 08185 BARCELONA (SPANJE)

Code ATC:

N01BB58

DCI (Dénomination commune internationale):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 0,018 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 0,01 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ARTICAÏNE 35,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Mode d'administration:

Oromucosaal gebruik

Domaine thérapeutique:

Articaine, Combinations

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Date de l'autorisation:

2009-11-12

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
articaïnehydrochloride / adrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS LONCARTI 40 MG/ML + 10 MICROGRAM/ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml
wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige
ingrepen te verdoven.
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
•
articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
•
adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de
injectie vernauwt en er zo
voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het
vermindert ook bloeding tijdens de
ingreep.
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml of LONCARTI 40 mg/ml + 5
microgram/ml wordt bij u
toegediend door een tandarts
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is voor kinderen ouder dan 4 jaar
(ca. 20 kg lichaamsgewicht),
jongeren en volwassenen
Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd,
zal de tandarts kiezen tussen twee
geneesmiddelen:
•
LONCARTI 40 mg/ml + 5 microgram/ml wordt doorgaans gebruikt voor
eenvoudige en korte
tandheelkundige ingrepen
•
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is geschikter voor ingrepen die
langer duren of waarbij
mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDLE

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 10
microgram adrenaline (als
adrenalinetartraat).
Elke patroon van 1,8 ml oplossing voor injectie bevat 72 mg
articaïnehydrochloride en 18 microgram
adrenaline (als adrenalinetartraat).
Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223),
natriumchloride, citroenzuur monohydraat.
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml bevat 0,83 mg natrium per 1 ml
oplossing, d.w.z. 1,5 mg/1,8 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
De oplossing is een heldere, niet opalescente, kleurloze vloeistof met
een pH-waarde tussen 3,0 en 5,0. De
osmolaliteit van de oplossing is bij benadering 290 mOsm/kg.
De oplossing is vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
LONCARTI 40 mg/ml + 10 microgram/ml is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder
dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht)..
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
_Dosering _
Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot
effectieve anesthesie leidt. De benodigde
dosering moet per individu worden bepaald.
Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten
de inhoud van 1 patroon, maar het is
mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor
effectieve anesthesie. Ter beoordeling van
de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide
ingrepen, zonder de maximale aanbevolen
dosis te overschrijden.
Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur
om LONCARTI 40 mg/ml + 5
microgram/ml te gebruiken.
Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij goede hemostase nodig is,
heeft het de voorkeur om