LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cromoglicate de sodium 4 g

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

cromoglicate de sodium 4 g

Dosage:

4 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale > cromoglicate de sodium 4 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec valve doseuse

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIALLERGIQUE NON CORTICOÏDE PAR VOIE INHALÉE ANTIASTHMATIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOÏDE PAR VOIE INHALÉE ANTIASTHMATIQUE(R : Système respiratoire)Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique.

Descriptif du produit:

337 537-3 ou 34009 337 537 3 3 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec valve doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/10/2018;337 539-6 ou 34009 337 539 6 2 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 30 ml avec valve doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 15/10/2021

Date de l'autorisation:

1994-07-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018
Dénomination du médicament
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOÏDE PAR
VOIE INHALÉE ANTIASTHMATIQUE
(R : Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rhinite
allergique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation
nasale :
·
si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de
sodium.........................................................................................................
4,00 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la rhinite allergique saisonnière et apériodique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte et enfant
1 pulvérisation dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.
La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à
l'allergène.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament
peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale,
particulièrement dans le cas d’une utilisation à long terme et une
gêne respiratoire.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet embryotoxique ou
tératogène. Chez la femme enceinte, jusqu'à ce jour,
aucun effet malformatif particulier n'a été retenu. Néanmoins
l'absence d'étude épidémiologique interdisant toute conclusion
sur le retentissement de la prise de ce médicament en cours de
grossesse, il est déconseillé de l'utiliser durant les 3
premiers mois de la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale n’a aucun
effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des mac