Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Bisoprololfumarat / Hydroklortiazid
Merck AB (1)
C07BB07
Bisoprolol fumarate / Hydrochlorothiazide
2.5 mg / 6.25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2002-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LODOZ 2,5 MG/6,25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LODOZ 5 MG/6,25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE BISOPROLOLFUMARAT OG HYDROKLORTIAZID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lodoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lodoz 3. Hvordan du bruker Lodoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lodoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lodoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Lodoz inneholder virkestoffene bisoprolol og hydroklortiazid. • Bisoprolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere og brukes til å senke blodtrykket. • Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles tiaziddiuretika. Det senker også blodtrykket ved å øke urinproduksjonen. Lodoz brukes til behandling av mildt til moderat høyt blodtrykk. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lodoz Bruk ikke Lodoz hvis en av følgende tilstander gjelder deg: • allergi overfor bisoprolol, hydroklortiazid, andre tiazider, sulfonamider eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • alvorlig astma • hjertesvikt som ikke kontrolleres med behandling eller kardiogent sjokk (en akutt, Lire le document complet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Lodoz 2,5 mg/6,25 mg tabletter, filmdrasjerte Lodoz 5 mg/6,25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lodoz 2,5 mg/6,25 mg tablett, filmdrasjert: Bisoprololfumarat 2,5 mg Hydroklortiazid 6,25 mg Lodoz 5 mg/6,25 mg tablett, filmdrasjert: Bisoprololfumarat 5 mg Hydroklortiazid 6,25 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lodoz 2,5 mg/6,25 mg tablett, filmdrasjert: Tablett, filmdrasjert Gul, rund, bikonveks, oversiden preget med et hjerte, undersiden preget med 2,5. Lodoz 5 mg/6,25 mg tablett, filmdrasjert: Tablett, filmdrasjert Lys rosa, rund, bikonveks, oversiden preget med et hjerte, undersiden preget med 5. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Mild til moderat essensiell hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Lodoz er tilgjengelig i følgende styrker for individuell behandling: Lodoz 2,5 mg/6,25 mg, filmdrasjerte tabletter Lodoz 5 mg/6,25 mg, filmdrasjerte tabletter Vanlig startdose er én bisoprolol 2,5 mg/hydroklortiazid 6,25 mg tablett 1 gang daglig. Ved utilstrekkelig effekt kan dosen oppjusteres til én bisoprolol 5 mg/hydroklortiazid 6,25 mg tablett 1 gang daglig. Dersom det er nødvendig å avbryte behandlingen anbefales en gradvis nedtrapping av bisoprolol. Brå seponering av bisoprolol kan føre til akutt forverring av pasientens tilstand, spesielt hos pasienter med iskemisk hjertesykdom. 2 Spesielle populasjoner _ _ _Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon (kreatininclearance > 30 ml/min). _Eldre _ Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Erfaring med bruk av Lodoz hos pediatriske pasienter er begrenset, og bruk hos denne populasjonen er derfor ikke anbefalt. Administrasjonsmåte Lodoz bør tas om morgenen og kan tas med eller uten mat. Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele sammen med væske og skal ikke tygges. 4.3 KON Lire le document complet