Lodotra 5 mg Comprimés à Libération modifiée

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

prednisonum

Disponible depuis:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Code ATC:

H02AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

prednisonum

forme pharmaceutique:

Comprimés à Libération modifiée

Composition:

prednisonum 5.00 mg, silice colloidalis anhydrica, carmellosum natricum seulement liés corresp. sodium 0,96 mg, calcium hydrogenophosphas dihydricus, glyceroli dibehenas, lactosum monohydricum 38.80 mg, magnésium stearas, povidonum, E 172 (rouge) E 172 (jaune), pour compresso de la brume.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement complémentaire à des traitements de fond à modérée à sévère de polyarthrite rhumatoïde

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
LODOTRA® 1 mg, 2 mg, 5 mg comprimés à libération modifiée
Mundipharma Medical Company
Qu'est-ce que Lodotra et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Lodotra est un comprimé liberant de manière retardée le principe
actif prednisone, un dérivé de la
cortisone. La cortisone a une action anti-inflammatoire. Les
médicaments anti-inflammatoires atténuent
les douleurs, les enflures, la raideur, la rougeur et la chaleur au
niveau des articulations atteintes.
Lodotra est utilisé chez l'adulte uniquement en complément au
traitement de fond de la polyarthrite
rhumatoïde active modérée à sévère dans les cas où le
traitement de fond appliqué seul n'apporte pas de
résultats satisfaisants.
Lodotra est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde active
modérée à sévère chez l'adulte,
notamment en cas de raideur matinale.
Les comprimés de Lodotra sont des comprimés à libération modifiée
du principe actif. Cela signifie
qu'ils sont conçus pour libérer la prednisone environ 4 heures
après la prise orale. Il convient de prendre
les comprimés de Lodotra avant le coucher. Cela vous permet de
ressentir une amélioration de vos
symptômes matinaux tels que la raideur.
Quand Lodotra ne doit-il pas être pris?
Lodotra ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes hypersensible (allergique) à la prednisone ou à l'un
des composants de Lodotra (voir «Que
contient Lodotra?»),
·chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lodotra?
Même si le médicament

Résumé des caractéristiques du produit

LODOTRA®
Mundipharma Medical Company
Composition
Principes actifs
Prednisone.
Excipients
Noyau du comprimé:
Lodotra 1 mg: silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique
(correspondant à 0,96 mg de sodium),
lactose monohydraté (42,8 mg), stéarate de magnésium, povidone,
oxyde de fer rouge (E 172).
Lodotra 2 mg: silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique
(correspondant à 0,96 mg de sodium),
lactose monohydraté (41,8 mg), stéarate de magnésium, povidone,
oxyde de fer rouge (E 172).
Lodotra 5 mg: silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique
(correspondant à 0,96 mg de sodium),
lactose monohydraté (38,8 mg), stéarate de magnésium, povidone,
oxyde de fer rouge (E 172).
Enveloppe du comprimé:
Silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté,
dibéhénate de glycérol, stéarate de
magnésium, povidone, oxyde de fer jaune (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à libération modifiée contenant 1 mg, 2 mg ou 5 mg de
prednisone.
Lodotra 1 mg: comprimé cylindrique, blanc cassé, avec «NP1» gravé
sur un côté.
Lodotra 2 mg: comprimé cylindrique, blanc jaunâtre, avec «NP2»
gravé sur un côté.
Lodotra 5 mg: comprimé cylindrique, jaune clair, avec «NP5» gravé
sur un côté.
Indications/Possibilités d’emploi
Lodotra est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
active modérée à sévère chez
l'adulte, notamment en présence de raideur matinale et dans les cas
où les comprimés de prednisone à
libération immédiate, les traitements de fond (Disease Modifying
Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) ou
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'apportent pas de
résultats satisfaisants. Lodotra ne doit
être utilisé qu'en complément au traitement par les DMARD.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose appropriée dépend de la gravité de la pathologie et de la
réponse individuelle du patient. En
règle générale, on recommande une dose initiale de 5 mg de
prednisone. Dans certains