LOBIVON PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible depuis:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

5 mg/25 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Nebivolol y tiazidas

Descriptif du produit:

LOBIVON PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 14/07/2011 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2009-07-23

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOBIVON PLUS 5 MG/ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nebivolol/ Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lobivon Plus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lobivon Plus
3.
Cómo tomar Lobivon Plus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lobivon Plus
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOBIVON PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lobivon Plus contiene nebivolol e hidroclorotiazida como principios
activos.

El nebivolol es un medicamento con acción cardiovascular,
perteneciente al grupo de agentes beta-
bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de
la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
También actúa ensanchando los
vasos sanguíneos, lo cual ayuda a disminuir la presión arterial.

La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la
producción de orina.
Lobivon Plus es una combinación de nebivolol e hidroclorotiazida en
un comprimido y se utiliza para el
tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Se
utiliza en aquellos pacientes que ya están
tomando los dos productos por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOBIVON PLUS
NO TOME LOBIVON PLUS

Si usted es alérgico a nebivolol, o a hidroclorotiazida, o a
cualquiera de los otros componentes de
este medicamento (in

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lobivon
Plus 5 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lobivon Plus 5 mg/ 25 mg contiene 5 mg de nebivolol
(como nebivolol
hidrocloruro: 2,5 mg de SRRR-nebivolol o d-nebivolol y 2,5 mg de
RSSS-nebivolol o l-nebivolol), y
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 116,75 mg de
lactosa (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Lobivon Plus 5 mg/ 25 mg: Comprimidos recubiertos con película,
violáceos, redondos, ligeramente
biconvexos, con la inscripción “5/25” en relieve en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Lobivon Plus 5 mg/25 mg está indicada
en pacientes cuya presión
arterial está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e
hidroclorotiazida 25 administrados al
mismo tiempo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Lobivon Plus 5 mg/25 mg está indicado en pacientes en los que se ha
demostrado que su presión
arterial está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e
hidroclorotiazida 25 mg administrados al
mismo tiempo.
La dosis es de un comprimido al día, preferentemente a la misma hora
del día.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
Lobivon Plus no se debe administrar a pacientes con insuficiencia
renal grave (ver también 4.3 y 4.4)
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
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Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por lo tanto, la
administración de Lobivon Plus en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Pacientes de edad avanzada:_
Dada la limitada experiencia en pacientes mayores de 75 años, la
administración en estos pacientes se debe
realizar con precaución y se deben monitorizar de forma contin