Lixim 70 mg emplâtre médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Etofénamate 70 mg

Disponible depuis:

Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH

Code ATC:

M02AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Etofenamate

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Emplâtre médicamenteux

Composition:

Etofénamate 70 mg

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Etofenamate

Descriptif du produit:

CTI code: 543546-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543546-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543546-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-07-10

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIXIM 70 MG EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX
Pour adultes
Etofénamate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lixim et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lixim ?
3.
Comment utiliser Lixim
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lixim ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LIXIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de ce médicament, l’étofénamate, appartient
à la classe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des médicaments qui
soulagent la douleur et qui ont des
propriétés anti-inflammatoires.
Lixim est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée
de la douleur locale liée aux
entorses aiguës non compliquées de la cheville chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LIXIM ?
N’UTILISEZ JAMAIS LIXIM :
-
Si vous êtes allergique à l’étofénamate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionné

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lixim 70 mg emplâtre médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux contient 70 mg de étofénamate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Emplâtre de 10 cm x 14 cm constitué d’un textile blanc comportant
une couche auto-adhésive incolore
et un film protecteur détachable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée de la douleur locale liée
aux entorses non compliquées de
la cheville chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
1 emplâtre doit être appliqué toutes les 12 heures (soit un total
de 2 emplâtres par jour).
Un seul emplâtre doit être utilisé à chaque fois.
Exclusivement réservé à une utilisation de courte durée.
Lixim doit être utilisé pendant la durée la plus courte possible,
nécessaire au soulagement des
symptômes. La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Un
bénéfice thérapeutique n’a pas été
établi pour une durée d’utilisation de plus de 7 jours.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
_Sujets âgés_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants et
les adolescents de moins de 18 ans
n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie cutanée.
L’emplâtre médicamenteux doit être appliqué uniquement sur une
peau intacte non lésée.
Si le site d’application est humide ou très poilu, cela peut nuire
à l’adhérence. Après séchage, il faut
s’assurer que l’emplâtre est solidement appliqué sur la peau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1

Antécédents de réactions d’hypersensibilité (par ex. asthme,
bronchospasme, rhinite, œdème de
Quincke ou