LIVAZO F.C.TAB 1MG/TAB

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

PITAVASTATIN CALCIUM

Disponible depuis:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH, GERMANY Gorreshof 151, 53347 Alfter

Code ATC:

C10AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

PITAVASTATIN CALCIUM

Dosage:

1MG/TAB

forme pharmaceutique:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

PITAVASTATIN CALCIUM 1,045MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabriqué par:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822

Domaine thérapeutique:

PITAVASTATIN

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2350/003/DC; Συσκευασίες: 2802844103019 BTx7 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802844103026 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802844103033 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802844103040 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802844103057 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
Livazo EL PIL Track Change Version
PRAC Recommendation Myasthenia gravis
PT/H/2350/001-003/1A/041
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
Livazo EL PIL Track Change Version
PRAC Recommendation Myasthenia gravis
PT/H/2350/001-003/1A/041
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIVAZO 1 MG, 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
πιταβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι ε�

Résumé des caractéristiques du produit

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
Livazo 1mg EL SmPC TC Version
PRAC recommendations Myasthenia gravis
PT/H/2350/001-003/IA/041
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Livazo 1mg film-coated tablets
PT/H/2350/001-003/DC
Livazo 1mg EL SmPC TC Version
PRAC recommendations Myasthenia gravis
PT/H/2350/001-003/IA/041
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Livazo 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 1 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 63,085 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλά, λευκά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφη την
ένδειξη ‘KC’ στη μια όψη
και ‘1’ στην αντίθετη όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Livazo ενδείκνυται για τη μείωση της
υψηλής ολικής χοληστερόλης (TC) και της
LDL-C, σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6
ετών ή μεγαλύτερης με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία,
συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης
οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας, και
της συνδυασμένης
(μικτής) δυσλ