Litarex Retarder-Tabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lithium

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

N05AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

lithium

forme pharmaceutique:

Retarder-Tabletten

Composition:

lithii citras 564 mg corresp. lithium 6 mmol, dibutylis phthalas, excipiens pro compresso.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Manisch-depressive Episoden

Date de l'autorisation:

1977-08-19

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Litarex®
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que le Litarex et quand doit-il être utilisé?
Litarex est un médicament utilisé sur prescription du médecin, afin
de traiter la dépression de type
maniforme. La substance active de Litarex, le lithium, est inclus dans
un comprimé spécial, qui
garantit une libération progressive répartie sur plusieurs heures.
Quand Litarex ne doit-il pas être utilisé?
·Lors d'hypersensibilité envers le principe actif lithium ou l'un
des excipients de Litarex.
·Lors de maladies rénales.
·Après un infarctus du myocarde récent.
·Lors de troubles de l'équilibre hydrosodé.
·Lors de troubles de la fonction cardiaque congénitaux (chez vous ou
dans votre famille) ou acquis
(par ex. visibles au travers de modifications de l'ECG).
·Lors de troubles fonctionnels de la thyroïde.
L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Litarex
(voir «Litarex peut-il être pris
pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Litarex?
Un déficit en sel réduit l'excrétion du lithium hors de
l'organisme, et peut ainsi renforcer les effets
indésirables de celui-ci. Un manque de sel peut par exemple être dû
à un régime pauvre en sel, à une
perte de sel par la transpiration ou par des médicaments
diurétiques.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'insuffisance
cardiaque ou d'une autre maladie
cardiaque, de maladie de Parkinson, de maladie de la thyroïde ou
d'épilepsie.
Des taux sanguins élevés de lithium – le principe actif de Litarex
– sont nocifs. C'est pourquoi votre
médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins pour
surveiller votre taux de lithium
sanguin et éviter ainsi des effets indésirables.
La sensibilité au lithium varie d'un patient à l'autre. Arrêtez
immédiatement votre traitement par
Litarex et informez votre médecin immédiatement – ou demandez à
un proche d'informer votre
médecin sans délai – si

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Litarex®
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Lithii citras.
Excipients: Dibutylis Phthalas, Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard (avec rainure décorative) contient Lithii citras
564 mg corresp.: Lithium 6 mmol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des épisodes maniaques ou hypomaniaques aigus.
Prévention des épisodes maniaco-dépressifs.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie de Litarex doit être adaptée de manière individuelle
au début du traitement. Elle dépend
de la concentration sérique du lithium mesurée exactement 12 heures
après la prise du dernier
comprimé retard (si possible au steady-state) et de l'efficacité
clinique observée. Le taux plasmatique
optimal se situe entre 0.6 et 1.2 mmol/l.
Lorsqu'on désire instaurer un traitement de Litarex chez un patient,
on administre 1 comprimé retard
matin et soir pendant 1 semaine. Ensuite, on mesure la concentration
sérique du lithium et l'on adapte
la posologie de manière à atteindre une concentration sérique de
l'ordre de 0.8 mmol/l.
Au cours des semaines suivantes, on procède à une mesure
hebdomadaire de la concentration sérique
de lithium, et on adapte la posologie si nécessaire. Si la posologie
fixée entraîne des effets
indésirables trop intenses, il faut alors la modifier afin d'obtenir
une concentration sérique plus basse.
Une fois l'efficacité optimale atteinte, il suffit en général de
contrôler la concentration sérique de
lithium tous les 2 mois. Des mesures supplémentaires sont
nécessaires en présence d'effets
indésirables marqués, ou lors de traitements et de maladies
associées à une modification de
l'équilibre hydro-électrolytique.
Avaler les comprimés retard avec un peu d'eau sans les mâcher. Le
comprimé retard a une rainure
décorative, qui n'est pas destinée à partager les comprimés retard
en des doses égales.
Patients âgés
Chez les patients âgés, il est sou