LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 550 microgrammes; gestodène 2

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER Ltd

Code ATC:

G03AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 550 microgrammes; gestodène 2

Dosage:

550 microgrammes

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > éthinylestradiol 550 microgrammes > gestodène 2,1 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Progestatifs et estrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

LISVY est un dispositif transdermique utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque dispositif transdermique contient deux hormones féminines, appelées gestodène et éthinylestradiol, qui sont libérées en petites quantités de façon continue sur une période de 7 jours.Parce qu’il contient une combinaison de deux hormones, LISVY appartient au groupe des “contraceptifs hormonaux combinés”.

Descriptif du produit:

278 845-2 ou 34009 278 845 2 8 - 3 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;278 846-9 ou 34009 278 846 9 6 - 9 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;586 743-6 ou 34009 586 743 6 5 - 18 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 04/01/2019

Date de l'autorisation:

2014-09-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016
Dénomination du médicament
LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique
Gestodène/éthinylestradiol
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles informations
relatives à la sécurité.
Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous
observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets
indésirables.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):
Ø
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
Ø
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la
première année de
leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Ø
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2
«caillots
sanguins»).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ø
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ø
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ø
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Cela pourrait leur être nocif.
Ø
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à
tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Sommaire notice
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que LISVY et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LISVY ?
3. Comment utiliser LISVY ?
4. Quels sont le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène…………………………………………………………………………………………………………..2.10
mg
Ethinylestradiol……………………………………………………………………………………………………….550
µg
Pour un dispositif transdermique de 11 cm2
Chaque dispositif transdermique libère 60 microgrammes de gestodène
par 24 heures et 13 microgrammes
d’éthinylestradiol (équivalent à des doses orales de 20
microgrammes) par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique
Dispositif transdermique fin, de type matriciel, composé de cinq
couches.
Le dispositif transdermique est rond, transparent et mesure 11 cm².
Sur la face adhésive, le dispositif transdermique est
recouvert d’un film protecteur transparent brillant de forme carrée
en deux parties.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale féminine.
LISVY est indiqué chez la femme en âge de procréer. La sécurité
et l’efficacité ont été établies chez les femmes âgées de 18
à 45 ans.
La décision de prescrire LISVY doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, en particulier les
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
rapport entre le risque de TEV associé à LISVY et celui
associé aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.