Lisinopril Viatris 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lisinopril Dihydraté 21,77 mg - Eq. Lisinopril 20 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

C09AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Lisinopril Dihydrate

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lisinopril Dihydraté 21.77 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lisinopril

Descriptif du produit:

CTI code: 221112-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911056 - Code CNK: 1670504 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221112-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221112-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911049 - Code CNK: 1670454 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221112-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221112-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221112-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-02-05

Notice patient

Notice
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LISINOPRIL VIATRIS 5 MG ET 20 MG COMPRIMÉS
dihydrate de lisinopril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lisinopril Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lisinopril Viatris ?
3.
Comment prendre Lisinopril Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lisinopril Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LISINOPRIL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lisinopril Viatris contient du lisinopril, qui appartient à un groupe
de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Les
inhibiteurs de l’ECA
réduisent la tension artérielle et dilatent les vaisseaux sanguins,
ce qui facilite la circulation
sanguine et réduit les efforts nécessaires pour pomper le sang à
travers le corps. Lisinopril
Viatris
est
utilisé
pour
traiter
la
tension
artérielle
élevée
(hypertension),
l’insuffisance
cardiaque, et peut être administré en association avec un autre
médicament après une crise
cardiaque. Lisinopril Viatris peut également être administré pour
traiter les problèmes rénaux
chez les patients diabétiques qui ont une tension artérielle
élevée (hypertension).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À C

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/19
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lisinopril Viatris 5 mg comprimés
Lisinopril Viatris 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du dihydrate de lisinopril, équivalent à 5
mg de lisinopril anhydre.
Chaque comprimé contient du dihydrate de lisinopril, équivalent à
20 mg de lisinopril anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés de 5 mg sont blancs, ronds, portant l’impression
‘5’ en creux sur une face et
comportant une ligne de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut
être divisé en doses
égales.
Les comprimés de 20 mg sont blancs, pentagonaux, portant
l’impression ‘20’ en creux sur une
face et comportant une ligne de cassure sur l’autre face. Le
comprimé peut être divisé en
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
Infarctus aigu du myocarde
Traitement à court terme (6 semaines) des patients stables sur le
plan hémodynamique dans
les 24 heures qui suivent un infarctus aigu du myocarde.
Complications rénales du diabète sucré
Traitement de la néphropathie chez les patients hypertendus
présentant un diabète sucré de
type 2 et une néphropathie débutante (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée sur base individuelle selon le profil du
patient et selon sa réponse
artérielle (voir rubrique 4.4).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/19
Hypertension
Les comprimés de lisinopril peuvent être utilisés en monothérapie
ou en association avec
d’autres classes de traitements antihypertenseurs (voir rubriques
4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
_Dose initiale_
Chez les patients hypertendus, la dose initiale habituelle
recommandée est de 10 mg. Les
patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
fortement activé