Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C09BA03
HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; LISINOPRIL
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Lisinopril And Diuretics
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);
2004-03-22
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 10/12,5 MG Module 1.3.1.3 RVG 29135 PIL Version 2007 Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 10/12,5 MG, TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 10/12,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 10/12,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex bevat twee werkzame bestanddelen: lisinopril en hydrochloorthiazide. Lisinopril behoort tot de groep van geneesmiddelen die angiotensine-converting enzyme (ACE) remmers wordt genoemd. Lisinopril remt o.a. de productie van een bloeddrukverhogende, lichaamseigen stof (angiotensine II) en zorgt op die manier voor een daling van de bloeddruk. Hydrochloorthiazide is een plasmiddel (diureticum). Dit bevordert de urineproductie en werkt daardoor eveneens bloeddrukverlagend. Tegelijkertijd toegediend zorgen lisinopril en hydrochloorthiazide voor een sterkere bloeddrukdaling dan kan worden bereikt met inname van één van beide stoffen. Lisinopril/hydrochloorthiazide wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk waarvoor geen aanwijsbare oorzaak is ( Lire le document complet
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 10/12,5 MG Module 1.3.1.1 RVG 29135 SPC Version 2006 Page 1 of 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 10/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: lisinoprildihydraat overeenkomend met 10 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet, de tabletten zijn licht-oranje en rond (6mm) en hebben breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 10/12,5 mg met vaste doseringscombinatie (10 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen) (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis lisinopril en hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische beoordeling van de patiënt (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 10/12,5 mg dient eenmaal daags ingenomen te worden. De toediening van de vaste dosiscombinatie lisinopril en hydrochloorthiazide wordt over het algemeen aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten. Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie naar een vaste dosiscombinatie overwogen worden. 10 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door 10 mg lisinopril alleen. Een maximum dagelijkse dosering van 40 mg lisinopril/25 mg hydrochloorthiazide dient niet overschreden te worden. _Voorgaande diuretische therapie _ De diuretische therapie dient twee tot drie dagen voordat aangevangen wordt met de behandeling met Lisinopril/Hydrochloorthiazide gestaakt te worden. Indien dit niet Lire le document complet