Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTILIPEMICOS
ANTILIPEMICOS
Cancelado/Caduco
1996-10-17
1 LIPTRAT ® (sinvastatina) União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido revestido 10 mg 2 LIPTRAT ® sinvastatina COMPRIMIDO REVESTIDO _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: sinvastatina ..................................................................................................................................................... 10 mg Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, ácido ascórbico, óxido de ferro vermelho, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, laurilsulfato de sódio e etilcelulose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LIPTRAT é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), LIPTRAT: • pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame; • reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração; • reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina). LIPTRAT reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). LIPTRAT também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LIPTRAT reduz os n Lire le document complet
1 LIPTRAT ® (sinvastatina) União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido revestido 10 mg 2 LIPTRAT ® sinvastatina COMPRIMIDO REVESTIDO _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: sinvastatina .................................................................................................................................................................................. 10 mg Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, ácido ascórbico, óxido de ferro vermelho, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, laurilsulfato de sódio e etilcelulose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA CORONARIANA (DAC) Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença vascular periférica ou com doença coronariana, LIPTRAT é indicado para: • reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por meio da redução de mortes por doença coronariana; • reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal, morte por doença coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização); • reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal ou mortes por doença coronariana); • reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC); • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização do miocárdio (incluindo _ bypass _ ou angioplastia coronariana transluminal percutânea); • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização periférica e outros, não cor Lire le document complet