LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine zincique; ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Code ATC:

C10BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine zincique; ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rosuvastatine 10 mg sous forme de : rosuvastatine zincique > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association ; code ATC : C10BA06

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association - code ATC : C10BA06LIPOROSA contient deux substances actives dans une gélule. Une des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, et l’autre substance est l’ézétimibe.LIPOROSA est un médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL cholestérol) et des corps gras appelés triglycérides dans votre sang. En outre, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL cholestérol). Ce médicament agit pour réduire votre taux de cholestérol de deux façons : il réduit le cholestérol absorbé dans votre système digestif ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.Pour la plupart des gens, un taux élevé de cholestérol n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur les parois des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur rétrécissement.Il arrive parfois que ces vaisseaux sanguins rétrécis se bouchent et cela peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant ainsi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé apparentés.LIPOROSA est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent pas être contrôlés uniquement par un régime alimentaire abaissant le cholestérol. Vous devez continuer à suivre votre régime alimentaire abaissant le cholestérol pendant le traitement avec ce médicament.Votre médecin peut vous prescrire LIPOROSA si vous prenez déjà de la rosuvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses.LIPOROSA est utilisé chez les patients atteints de maladie cardiaque.LIPOROSA réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.LIPOROSA ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule
Rosuvastatine / ézétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule ?
3. Comment prendre LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants
en association - code ATC :
C10BA06
LIPOROSA contient deux substances actives dans une gélule. Une des
substances actives est la
rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés
statines, et l’autre substance est
l’ézétimibe.
LIPOROSA est un médicament utilisé pour réduire les taux de
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (LDL cholestérol) et des corps gras appelés
triglycérides dans votre sang. En outre, il
augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL
cholestérol). Ce médicament agit pour réduire
votre taux de cholestérol de deux façons : il réduit le
cholestérol absorbé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine (sous forme de zinc de rosuvastatine)
..................................... 10 mg.
Ézétimibe
.........................................................................................................
10 mg.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 0, non marquée, à mécanisme de
fermeture de type Coni snap, avec une tête
de couleur jaune et un corps de couleur jaune contenant deux
comprimés : un comprimé d’_Ezetimibe 10 _
_mg_ blanc ou presque blanc, rond, plat et à bords biseautés avec
une lettre E stylisée sur une face du
comprimé et le code 612 sur l'autre face ; un comprimé de
_Rosuvastatine 10 mg_ blanc ou presque blanc,
rond, avec le symbole
sur une face du comprimé et sans symbole sur l'autre face. La
longueur de la
gélule est d'environ 21,7 mm (± 0,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE PRIMAIRE
LIPOROSA est indiqué comme adjuvant à un régime alimentaire en
traitement de substitution de
l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes
contrôlés de manière adéquate par les deux
substances actives individuelles administrées simultanément à la
même posologie.
PRÉVENTION DES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES
LIPOROSA est indiqué chez les patients adultes ayant une maladie
coronaire avec un antécédent de
syndrome coronarien aigu (SCA), en traitement de substitution chez les
patients contrôlés de manière
adéquate par les deux substances actives individuelles administrées
simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
LIPOROSA est indiqué chez les patients adultes qui sont adéquatement
contrôlés par les deux substances
actives administrées simultanément à la même posologie que celle
de l�