Lipofundin MCT/LCT 20 % Infusionsemulsion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

sojae oleum raffinatum, triglycerida media

Disponible depuis:

B. Braun Medical AG

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

sojae oleum raffinatum, triglycerida media

forme pharmaceutique:

Infusionsemulsion

Composition:

sojae oleum raffinatum 100 g, triglycerida media 100 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas corresp. natrium 22 mg, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Nutrition Parentérale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1987-12-30

Résumé des caractéristiques du produit

Lipofundin® MCT / LCT 10% / 20%
B. Braun Medical AG
Composition
Principes actifs:
huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne (TCM).
Excipients:
lécithine d’oeuf, glycérol, a-Tocophérol, oléate de sodium, eau
pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion.
Emulsion huile dans eau blanc laiteuse.
1,000 mL d’émulsion contient:
Lipofundin MCT/LCT
10%
20%
Huile de soja
50 g
100 g
Triglycérides à chaîne moyenne (TCM)
50 g
100 g
Lécithine d‘oeuf
8 g
12 g
Glycérol
25 g
25 g
Alpha-Tocophérol
0.10 g
0.20 g
Eau pour préparation injectable q.s.
pour
1,000 ml
1,000 ml
Teneur en acides gras essentiels:
Acide linoléique
a-Linolénique
24,0 - 29,0 g
2,5 - 5,5 g
48,0 - 58,0 g
5,0 - 11,0 g
Teneur énergétique totale
4330 kJ/l
1035 kcal/l
8095 kJ/l
1935 kcal/l
Osmolarité théorique
345 mOsm/l
380 mOsm/l
Acidité ou basicité de titration, à pH 7.4 <0.5 mmol/l
<0.5 mmol/l
pH
6.5 – 8.8
6.5 – 8.5
Indications/Possibilités d’emploi
Complément calorique substitutif par introduction d’éléments
lipidiques rapidement exploitables
(MCT).
Apport d’acides gras essentiels dans le cadre d’une alimentation
parentérale complète.
Posologie/Mode d’emploi
La quantité journalière maximale ne doit être utilisée qu'après
une augmentation progressive de la dose
et un contrôle minutieux de la tolérance des perfusions.
L'application de lipides intraveineux dépend par ex. de la gravité
de la maladie sous-jacente, du poids
corporel, de l'âge gestationnel et de l'âge postnatal, et de
certaines fonctions du corps.
Selon les besoins en calories, les doses quotidiennes suivantes sont
recommandées:
Dose usuelle
Adultes
La dose usuelle est de 0,7 à 1,5 g de matières grasses/kg de poids
corporel (PC) et par jour. Une dose
maximale, par ex. en cas de forte demande ou d'augmentation de
l'utilisation de graisses (par exemple
des patients cancéreux) de 2,0 g de matières grasses/kg de poids
corporel/ jour ne doit pas être dépassée.
Chez