LIPITOR 20 Milligram Film Coated Tablet

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

ATORVASTATIN

Disponible depuis:

Primecrown 2010 Ltd

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ATORVASTATIN

Dosage:

20 Milligram

forme pharmaceutique:

Film Coated Tablet

Type d'ordonnance:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Domaine thérapeutique:

HMG CoA reductase inhibitors

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipitor 20mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 20mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Excipient: includes lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the UK, Spain and Italy_
White, round film-coated tablets debossed ‘20’ on one side and ‘ATV' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolaemia
Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C),
apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary
hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed)
hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other
nonpharmacological measures is inadequate.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an
adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Prevention of cardiovascular disease
Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see
section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Lipitor and should continue on
this diet during treatment with Lipitor.
The dose should be individualised according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and pat