LIPITOR 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ATORVASTATINA;

Disponible depuis:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ATORVASTATIN;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL 1.00 Tab -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 2, 5, 10, 14, 20, 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida (OPA) y Alumini

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - PUERTO RICO

Groupe thérapeutique:

Atorvastatina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 2, 5, 10, 14, 20, 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida (OPA) y Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-09-23

Résumé des caractéristiques du produit

1
LLD_Per_USPI_LAB-0021-39.0_09Dec2020_v1
LIPITOR
®
_(Atorvastatina) _
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
LIPITOR 10 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 20 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 40 mg Tabletas recubiertas
LIPITOR 80 mg Tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de LIPITOR 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
contiene:
Atorvastatina cálcica* equivalente a 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg de
atorvastatina, respectivamente.
* Atorvastatina cálcica Cristalina Tipo I.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
5. INDICACIONES Y USOS
La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser sólo un
componente de intervención de factor de riesgo múltiple
en
individuos
con
riesgo
incrementado
significantemente
para
enfermedad
vascular
ateroesclerótica
debido
a
hipercolesterolemia. La terapia con el medicamento es recomendada como
un adyuvante a la dieta cuando la respuesta
a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras
medidas no farmacológicas solas han sido inadecuadas.
En pacientes con enfermedad coronaria cardíaca (CHD,
_por sus siglas en inglés_
) o factores de riesgo múltiple por
enfermedad coronaria cardíaca (CHD), LIPITOR puede ser iniciado
simultáneamente con la dieta.
5.1 PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR EN ADULTOS
En pacientes adultos sin enfermedad cardíaca coronaria clínicamente
evidente, pero con factores de riesgo múltiple para
enfermedad cardíaca coronaria tal como la edad, tabaquismo,
hipertensión, HDL-C bajo, o con historia familiar de
enfermedad cardíaca coronaria temprana, LIPITOR está indicado para:
•
Reducir el riesgo de infarto al miocardio.
•
Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
•
Reducir el riesgo para procedimientos de revascularización y angina.
En pacientes adultos con diabetes tipo 2, y sin enfermedad cardíaca
coronaria clínicamente eviden