LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 mg I/ml oldatos injekció

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

lipidek

Disponible depuis:

Guerbet Roissy CDG

Code ATC:

V08AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

lipids

Unités en paquet:

1x10 ml 50x10ml 5x5 ml

classe:

TK

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-00525 / 02 - I - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-00525 / 03 - I - TK - nem

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1965-01-01

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lipiodol Ultra-Fluid 480 mg I/ml oldatos injekció
mákolajból származó jódozott zsírsav-etil-észterek
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekció,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekció
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Lipiodol Ultra-Fluid injekció jódtartalmú kontrasztanyag, amely a
következő esetekben
alkalmazható:
Radiológia vizsgálathoz.
Radiológiai beavatkozáshoz.
Jódhiányos betegségek megelőzésére abban az esetben, ha a
jódbevitelt nem lehet biztosítani sóval
vagy ivóvízzel.
A méh és a petevezetékek radiológiai vizsgálatakor, a meddőség
okainak feltárására.
2.
Tudnivalók a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekció alkalmazása
előtt
Figyelmesen olvassa el az ebben a pontban szereplő információkat.
Kezelőorvosának és Önnek figyelembe kell vennie ezeket az
információkat, mielőtt beadják Önnek a
Lipiodol Ultra-Fluid injekciót.
NE alkalmazza a Lipiodol Ultra-Fluid oldatos injekciót:

ha allergiás a mákolajból származó jódozott
zsírs

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lipiodol Ultra-Fluid 480 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 ml jódozott mákolaj zsírsav-etil-észterek.
Jódtartalom 480 mg/ml
Viszkozitás 15 °C-on
70 mPa·s
Viszkozitás 37 °C-on
25 mPa·s
Fajlagos sűrűség 15 °C-on
1280
Ez a készítmény nem tartalmaz segédanyagot.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, halványsárga vagy borostyán színű, steril, olajos
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Diagnosztikai radiológia:
-
Lymphographia.
-
Hysterosalpingographia alkalmazása nőknél meddőségi vizsgálat
esetén.
Intervenciós radiológia:
-
Vizualizálás, lokalizálás és vektorizálás közepes stádiumú
hepatocelluláris karcinóma transzartériás
kemoembolizációja (TACE) során felnőttekben.
Endokrinológia:
-
Súlyos jódhiányos állapotok megelőzése.
A készítmény kizárólag azokban az esetekben alkalmazható, amikor
más kiegészítő gyógymódra, mint
pl. jódozott só vagy ivóvíz bevitelére nincs lehetőség.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Lipiodol Ultra-Fluid injekciót egy megfelelő üvegfecskendővel
kell beadni, vagy más olyan
eszközzel, amely vizsgálatokkal bizonyíthatóan kompatibilis a
Lipiodol Ultra-Fluid injekcióval. Az
alkalmazás során követni kell az adott eszköz használati
útmutatóját (lásd 6.2 pont).
Radiológia
-
Lymphographia:
A beadandó térfogat a metodika sajátos igényeitől és a beteg
testméretétől függ. Lymphographia
esetén a nyirokér kanülálásával kell alkalmazni. Ezt
megelőzően festék fecskendezhető be a
nyiroköblök helyének azonosítása céljából.
A javasolt adag 5-7 ml végtagonként (a beadott mennyiség függ a
beteg magasságától), azaz kb.
10-14 ml kétoldali lymphographiánál.
OGYÉI/75546/2020
2
Gyermekek
Az adagot gyermekek esetében arányosan csökkenteni kell. Egy-két
éves csecsemők számára
végtagonként 1 ml-es dózis elegendő.
Alacsony testtömegű betegek
A dózist arányosan csökkenteni kell ebben a