LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

triglycérides à chaîne moyenne 100 g; huile de soja raffinée 80 g; triglycérides d'acides oméga-3 20 g

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

B05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

triglycérides à chaîne moyenne 100 g; huile de soja raffinée 80 g; triglycérides d'acides oméga-3 20 g

Dosage:

100 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 1000 ml d'émulsion > triglycérides à chaîne moyenne 100 g > huile de soja raffinée 80 g > triglycérides d'acides oméga-3 20 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 500 ml

Domaine thérapeutique:

Solutions pour nutrition parentérale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques - code ATC : B05BA02LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion huile dans eau. Les huiles contenues dans LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion fournissent de l'énergie et contiennent les acides gras essentiels dont votre organisme a besoin pour se développer ou récupérer.LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est utilisé pour fournir des lipides aux patients ayant besoin d'être nourris par perfusion intraveineuse parce qu'ils sont incapables de s'alimenter normalement ou que leurs apports sont insuffisants. LIPIDEM est indiqué chez l'adulte, les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants en bas-âge, les enfants et les adolescents.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-03-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Triglycérides à chaîne moyenne/huile de soja
raffinée/triglycérides d'acides gras oméga-3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Solutions pour nutrition parentérale,
émulsions lipidiques - code ATC :
B05BA02
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion huile
dans eau. Les huiles contenues
dans LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion fournissent de
l'énergie et contiennent les acides gras
essentiels dont votre organisme a besoin pour se développer ou
récupérer.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est utilisé pour fournir
des lipides aux patients ayant
besoin d'être nourris par perfusion intraveineuse parce qu'ils son

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1000 mL d’émulsion :
Triglycérides à chaîne moyenne
...........................................................................................
100,0 g
Huile de soja raffinée
............................................................................................................
80,0 g
Triglycérides à acide gras de la série oméga-3
.......................................................................
20,0 g
Composition en triglycérides
:.................................................................................
200 mg/ml (20%)
Composition en acides gras essentiels :
Acide linoléique (oméga-6)
.......................................................................................
38,4 à 46,4 g/L
Acide alpha-linolénique (oméga-3)
................................................................................
4,0 à 8,8 g/L
Acides eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque (oméga-3)
.................................... 8,6 à 17,2 g/L
Excipient à effet notoire :
1000 ml contient 2,6 mmol de sodium (sous forme d’hydroxyde de
sodium et d’oléate de sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
Emulsion huile dans eau d’un blanc laiteux.
Apport
calorique..........................................................................................
7 990 kJ/l
1 910 kcal/l
≙
Osmolalité.....................................................................................
approximativement 410 mOsm/kg
Acidité ou alcalinité (titration jusqu’à pH
7,4)......................................... < 0,5 mmol/l de NaOH ou
HCl
pH.....................................................................................................................................
6,0 à 8,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
App