LIPICLAIR 145 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

C10AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

fenofibrate

Dosage:

145 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Descriptif du produit:

279 949-6 ou 34009 279 949 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 162-7 ou 34009 587 162 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 163-3 ou 34009 587 163 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 950-4 ou 34009 279 950 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 951-0 ou 34009 279 951 0 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 952-7 ou 34009 279 952 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 953-3 ou 34009 279 953 3 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 955-6 ou 34009 279 955 6 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 956-2 ou 34009 279 956 2 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 160-4 ou 34009 587 160 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 161-0 ou 34009 587 161 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
LIPICLAIR 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPICLAIR 145 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LIPICLAIR 145 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LIPICLAIR 145 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPICLAIR 145 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPICLAIR 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
LIPICLAIR appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
LIPICLAIR est utilisé en complément d’un régime alimentaire
pauvre en graisses et d’autres traitements non
médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids
afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPICLAIR peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le
sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en
monothérap

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPICLAIR 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 444,1 mg de
lactose anhydre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de forme oblongue, biconvexe, blanc à blanc cassé, « F »
gravé sur une face et « 145 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIPICLAIR est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (telles
qu’exercice, perte de poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé
ou un comprimé pelliculé d