LIPANTHYL 160 MG Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FENOFIBRATE

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

FENOFIBRATE

Dosage:

160 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/30

classe:

C

Groupe thérapeutique:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

LIPANTHYL est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: " Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. " Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. " Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2002-05-20

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPANTHYL 160 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate.......................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient :
•
138,4 mg de lactose monohydraté
•
0,56 mg de lécithine de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé « 160 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé est indiqué en complément
d’un régime alimentaire adapté et
d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de
poids) dans les cas suivants :
•
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
•
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
•
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides
n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de LIPANTHYL 200 mg micronisé
peuvent changer pour un comprimé
de LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé sans ajustement posologique.
Populations particulières :
_Sujets âgés_ :
Chez les