Linola Fett krema

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

maščobne kisline

Disponible depuis:

Dr. A. Wolff

Code ATC:

D02AX

DCI (Dénomination commune internationale):

fatty acids

forme pharmaceutique:

krema

Composition:

maščobne kisline 0,815 g / 100 g

Mode d'administration:

Dermalna uporaba

Unités en paquet:

1 vsebnik

Type d'ordonnance:

BRp l+p

Groupe thérapeutique:

Druga zdravila za mehčanje in varovanje kože

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s tubo s 75 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2013-06-01

Notice patient

1
NAVODILO ZA
UPORABO
LINOLA FETT
KREMA
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Linola Fett in za kaj ga uporabljamo.
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Linola Fett
3.
Kako uporabljati zdravilo Linola Fett
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linola Fett
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINOLA FETT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linola Fett se uporablja za dopolnilno zdravljenje suhe kože
pri blagih do zmerno težkih
oblikah atopijskega dermatitisa (neurodermitis).
Uporablja se kot zaščita kože pri ragadah (boleče razpoke kože),
med radioterapijo onkoloških
bolnikov, rentgenskim in UV-obsevanjem in predstavlja tudi nego po
radiološkem obsevanju,
rentgenskem obsevanju in sončenju.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LINOLA FETT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LINOLA FETT
–
če ste alergični na nenasičene maščobne kisline, arašide ali
sojo,lanolin, cetil in stearilalkohol,
butilhidroksitoluen ali na katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Izogibajte se uporabi zdravila Linola Fett v predelu zadnjične
odprtine in spolovila, če istočasno
uporabljate izdelke iz lateksa (kondomi, diafragme), ker zdravilo
Linola Fett vsebuje pomožne
snovi (posebno parafin, vazelin in stearate), ki povečujejo njihovo
propustnost in s tem zmanjšujejo
njihovo učinkovitost.
OTROCI
Ni posebnih omejitev glede uporabe pri otrocih.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO

Résumé des caractéristiques du produit

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Linola Fett krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g kreme vsebuje: 0.815 g maščobnih kislin, ki jih sestavljajo
nenasičene maščobne
kisline (60– 70 % 9-11 konjugiranih linolnih kislin in 23–30 %
9-12 linolnih kislin in ≤ 7 %
oleinske kisline) ter druge maščobne kisline ( ≤ 4% palmitinske in
stearinske kisline).
100 g kreme vsebuje: 1.950 g cetil in stearilalkohola, 1.950 g
hidrogeniranega arašidovega
olja, 11.100 g prečiščenega arašidovega olja in 3.900 g lanolina
(vsebuje butilhidroksitoluen
(E321)).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema za dermalno uporabo
Krema, rahlo rumene barve, ki je enostavna za nanašanje.
Lahko pride do separacije oljne in vodne faze, kar pa ne vpliva na
učinkovitost zdravila.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Linola Fett krema (v nadaljevanju Linola Fett) se uporablja
za dopolnilno terapijo
pri blagih do zmerno težkih oblikah subakutnega in kroničnega
atopičnega dermatitisa.
Predstavlja tudi zaščito kože pri ragadah in med radioterapijo
onkoloških bolnikov,
rentgenskim in UV-obsevanjem, nego po radioterapiji onkoloških
bolnikov, rentgenskem
obsevanju in sončenju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in otroci:
–
Za dopolnilno terapijo pri blagih do zmerno težkih oblikah
subakutnega in
kroničnega
atopičnega
dermatitisa, za zaščito kože pri ragadah, za nego kože po
radioterapiji,
rentgenskem obsevanju in sončenju: zdravilo Linola Fett se po potrebi
nanese na
prizadeto kožo večkrat na dan, običajno zadostuje uporaba zdravila
dvakrat na dan.
–
Pred začetkom radioterapije ali rentgenskega obsevanja: kožo na
debelo namažite z
zdravilom Linola
fett.
Način uporabe
Zdravilo Linola Fett se enakomerno nanese na suho površino kože.
Trajanje zdravljenja
Dokler se stanje prizadete kože ne izboljša oz. po navodilu
zdravnika. Zdravilo
Linola Fett se dokazano dobro prenaša v razdo