LINEZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 600 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J01XX08.

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > linézolide 600 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à effet systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J 01 XX 08LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

LINÉZOLIDE 600 mg - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2023
Dénomination du médicament
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J
01 XX 08
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique
du groupe des oxazolidinones
qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes)
responsables d'infections. Il est utilisé
pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou
sous-cutanées. Votre médecin décidera si
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé est un traitement qui
convient pour le traitement de
votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINÉZOLIDE VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg de linézolide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong (environ 18 mm x 6
mm), biconvexe, portant sur une face
l'inscription ‘L9II 600’.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales, pneumonies communautaires
LINÉZOLIDE VIATRIS est indiqué chez l’adulte dans le traitement
des pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin
de déterminer si le linézolide est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1 pour les organismes appropriés).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à
Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINÉZOLIDE VIATRIS est indiqué chez l’adulte dans le traitement
des infections compliquées de la
peau et des tissus mous uniquement lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à bactérie
à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas
d’infection bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et
des tissus mous associée à une infection à
Gram négatif documentée ou suspectée, le linézolide ne doit être
utilisé qu’en l’absence d’alternative
thérapeutique (voir rubrique 4.4). Dans de