LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 600 mg

Disponible depuis:

STRAGEN-France

Code ATC:

J 01 XX 08

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > linézolide 600 mg

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens - code ATC : J 01 XX 08LINEZOLIDE STRAGEN est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées.Votre médecin décidera si LINEZOLIDE STRAGEN est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

LINÉZOLIDE 600 mg - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé
linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens - code ATC : J
01 XX 08
LINEZOLIDE STRAGEN est un antibiotique du groupe des oxazolidinones
qui agit en arrêtant la croissance
de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est
utilisé pour traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées.
Votre médecin décidera si LINEZOLIDE STRAGEN est un traitement qui
convient pour le traitement de
votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE
STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé ?
NE PRENEZ

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide.........................................................................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 25,2 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé contient 0,043 - 0,065 mmol (1 - 1,5 mg)
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe de 18,7 ± 0,2 mm de
longueur, 9,8 ± 0,2 mm de largeur et 6,7 ±
0,3 mm d’épaisseur, avec « 600 » imprimé à l’encre bleue sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
LINEZOLIDE STRAGEN est indiqué chez les adultes dans le traitement
des pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin de
déterminer si LINEZOLIDE STRAGEN est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats
de l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance
aux antibiotiques des bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante, si un germe à Gram
négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE STRAGEN est indiqué chez les adultes dans le traitement
des infections compliquées de la
peau et des tissus mous uniquement lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à bactérie à
Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infection