LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 600 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > linézolide 600 mg

Unités en paquet:

10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J01XX08.LINEZOLIDE SANDOZ est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections.Ce médicament est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE SANDOZ est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 26/01/2022

Date de l'autorisation:

2015-07-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC :
J01XX08.
LINEZOLIDE SANDOZ est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance
de certaines bactéries (germes) responsables d'infections.
Ce médicament est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées.
Votre médecin décidera si LINEZOLIDE SANDOZ est un traitement qui
convient pour le traitement de votre
infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE
SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide
............................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, de 18,8
mm de long, 9,9 mm de large et 6,4 mm
d’épaisseur avec « LZ600 » gravé sur une face et rien sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
pneumonies nosocomiales,
·
pneumonies communautaires.
LINEZOLIDE SANDOZ est indiqué dans le traitement des pneumonies
nosocomiales et communautaires
lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram
positif sensibles. Afin de déterminer si
LINEZOLIDE SANDOZ est un traitement approprié, il convient de tenir
compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif
(voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à Gram
négatif est documenté ou suspecté.
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE SANDOZ est indiqué dans le traitement des infections
compliquées de la peau et des tissus
mous uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif
sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas
d’infection bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et
des tissus mous associée à une infection à
Gram négatif documentée ou suspectée, le linézo