LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 600 mg

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J 01 XX 08

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > linézolide 600 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

indications thérapeutiques:

LINEZOLIDE KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 02/05/2022

Date de l'autorisation:

2015-04-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2016
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens.
Indications thérapeutiques
LINEZOLIDE KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou
sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE KABI est un
traitement qui convient pour le traitement de votre
infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide
........................................................................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (222 mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe,
biseauté, gravé « I » sur une face et « 22 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
LINEZOLIDE KABI est indiqué dans le traitement des pneumonies
nosocomiales et communautaires lorsqu’elles sont
documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif sensibles.
Afin de déterminer si LINEZOLIDE KABI est un traitement
approprié, il convient de tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE KABI est indiqué dans le traitement des infections
compliquées de la peau et des tissus mous uniquement
lorsque l’infection a été microbiologiquement documentée à
bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infection
bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des tissus mous
associée à une infection à Gram négatif documentée
ou suspectée, le linézolide n