LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide 600 mg

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J0 1X X0 8

DCI (Dénomination commune internationale):

linézolide 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > linézolide 600 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Aut r e s ant ibact é r ien s

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens - code ATC : J01XX08.LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Descriptif du produit:

LINÉZOLIDE 600 mg - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Archivée le 28/02/2024

Date de l'autorisation:

2018-01-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé
Linezolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens - code ATC :
J01XX08.
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est un antibiotique du groupe des
oxazolidinones qui agit en arrêtant la
croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections.
Il est utilisé pour traiter les pneumonies
et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin
décidera si LINEZOLIDE FRESENIUS
KABI est un traitement qui convient pour le traitement de votre
infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linezolide.......................................................................................................................
600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI contient 133
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale d’environ 18,4 mm
de longueur et 9,6 mm de largeur, gravé «
H » sur une face et « L8 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales
Pneumonies communautaires
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est indiqué dans le traitement chez les
adultes des pneumonies
nosocomiales et communautaires lorsqu’elles sont documentées ou
suspectées d’être à bactéries à Gram
positif sensibles. Afin de déterminer si LINEZOLIDE FRESENIUS KABI
est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats de l’antibiogramme ou des
données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à Gram
négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE FRESENIUS KABI est indiqué chez les adultes dans le
traitement des infections compliquées
de la peau et des tissus mous uniquement lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à
bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif.
En cas d’infectio