Linezolida Zentiva 600 mg/300 ml Solução para perfusão

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Linezolida

Disponible depuis:

Zentiva Portugal, Lda.

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

Linezolid

Dosage:

600 mg/300 ml

forme pharmaceutique:

Solução para perfusão

Composition:

Linezolida 2 mg/ml

Mode d'administration:

Via intravenosa

classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Type d'ordonnance:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

linezolid

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Saco 10 unidade(s) - 300 ml Não Comercializado Número de Registo: 5639653 CNPEM: N/A CHNM: 10032128 Grupo Homogéneo: N/A

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-03-02

Notice patient

APROVADO EM
02-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Linezolida Zentiva 600 mg/300 ml solução para perfusão
Linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva
3.
Como tomar Linezolida Zentiva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Linezolida Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado
A Linezolida Zentiva é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas,
que funciona
impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que
causam infecções. É
utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infecções na pele ou
tecidos moles.
O seu médico irá decidir se Linezolida Zentiva é adequada para
tratar a sua infecção.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva
Não tome Linezolida Zentiva
- se tem alergia à Linezolida Zentiva ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6). Aconselhe-se com o seu médico ou
farmacêutico.
- se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum
medicamento inibidor
da monoaminoxidase (IMAO por exemplo, fenelzina, isocarboxazida,
selegilina,
moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da
depressão ou
da doença de Parkinson.
- se estiver a amamentar. Isto porque Linezolida Zentiva passa para o
leite

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
02-03-2015
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Linezolida Zentiva 600 mg/300 ml solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 2 mg de linezolida. Os sacos para perfusão de 300 ml
contêm 600 mg de
linezolida.
Linezolida Zentiva contém 1,67 mmol (115 mg) de sódio em 1 saco.
Recomenda-se que
tenha em consideração os pacientes sob dieta com baixo teor em
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução isotónica, límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial
Pneumonia adquirida na comunidade
Linezolida Zentiva está indicada no tratamento da pneumonia adquirida
na comunidade e
da
pneumonia
nosocomial,
quando
provocadas
ou
quando
se
suspeite
terem
sido
provocadas por bactérias Gram-positivas susceptíveis. Ao decidir se
a Linezolida Zentiva
é
um
tratamento
adequado,
deve-se
ter
em
consideração
os
resultados
dos
testes
microbiológicos
ou
a
informação
sobre
a
prevalência
de
resistência
a
agentes
antibacterianos entre as bactérias Gram-positivas (ver secção 5.1
para os microrganismos
adequados).
Linezolida
não
é
activa
contra
infecções
causadas
por
agentes
patogénicos
Gram
negativos.
Deve
ser
iniciada
terapêutica
concomitante
específica
para
microrganismos
Gram
negativos, se for documentada ou se existir suspeita de infecção por
agente patogénico
Gram negativo.
Infecções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4)
APROVADO EM
02-03-2015
INFARMED
Linezolida Zentiva está indicada no tratamento de infecções
complicadas da pele e
tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem
que a infecção é
causada por bactérias Gram positivas susceptíveis.
A linezolida não é activa contra infecções causadas por agentes
patogénicos Gram
negativos.
Linezolida apenas deverá ser utilizada em doentes com infecções
complicadas da pele e
tecidos
moles
com
infecção
concomitante
com
microrganismos
Gram
nega