LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LINEZOLID

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

LINEZOLID

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

LINEZOLID 600 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Linezolid

Descriptif du produit:

LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 12/11/2014 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-11-12

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Sandoz.
3.
Cómo tomar Linezolid Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Linezolid Sandoz.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LINEZOLID SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Sandoz es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas
que actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid Sandoz es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID SANDOZ
NO TOME LINEZOLID SANDOZ SI:

es alérgico a linezolid o a cualquiera de

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco o casi blanco,
biconvexo, con forma ovalada, de
aproximadamente 18,8 mm de largo, 9,9 mm de ancho y 6,4 mm de grosor
grabados con “LZ600” en una
cara y lisos en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Neumonía nosocomial.
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía adquirida
en la comunidad y la neumonía
nosocomial, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén
causadas por bacterias Grampositivas
sensibles a linezolid. Para determinar si linezolid es un tratamiento
adecuado, se deben tener en
cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia
de resistencia entre las
bacterias Grampositivas a los antibióticos (ver sección 5.1 para los
microorganismos apropiados).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gramnegativos.
Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gramnegativos,
se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gramnegativos.
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4).
Linezolid está indicado para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos sólo
cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está
originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gramnegativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos en
los que se sospeche o se tenga la certeza d