LINEZOLID KRKA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LINEZOLID

Disponible depuis:

Krka, D.D., Novo Mesto

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

LINEZOLID

Composition:

Excipientes: GLUCOSA MONOHIDRATO,CITRATO SODICO TRIBASICO DIHIDRATADO

Domaine thérapeutique:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Linezolid

Descriptif du produit:

LINEZOLID KRKA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 300 ml Autorizado 18/01/2017 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-01-18

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Linezolid Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Krka
3.
Cómo usar Linezolid Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Krka es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo.
Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID KRKA
NO USE LINEZOLID KRKA
-
Si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún
medicamento de los llamados
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa
(IMAOs
como
por
ej

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Krka 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución para perfusión contiene contiene 2 mg de linezolid.
Cada 300 ml de bolsa de perfusión de
300 ml contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
-
Glucosa (13,7g/300 ml)
-
Sodio (114 mg/300 ml)
Para consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución
transparente
amarilla
a
amarilla-marrón
(pH:
4,6-5,2,
osmolaridad:
270
mOsmol/kg-320
mOsmol/kg).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid Krka 2 mg/ml está indicado para el tratamiento de la
neumonía adquirida en la comunidad y
neumonía nosocomial en adultos, cuando se tenga la certeza o se
sospeche que estén causadas por bacterias
Gram-positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Linezolid
Krka 2 mg/ml es un tratamiento
adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas
microbiológicas o la prevalencia de
resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos
(ver sección 5.1, para los microorganismos
apropiados).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
tiene la certeza o se sospecha que existe una infección mixta por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4).
Linezolid Krka 2 mg/ml está indicado para el tratamiento de
infecciones complicadas de la piel y tejidos
blandos en adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren
que la infección está originada por
bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid.
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Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos Gram-negativos. Linezolid sólo
debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas