Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
linezolid
Actavis Group PTC ehf.
J01XX08
linezolid
raztopina za infundiranje
linezolid 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
300 ml
H
linezolid
Pakiranje :škatla z 1 vrečo z dvema odprtinama v zaščitni foliji s 300 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-19
NAVODILO ZA UPORABO LINEZOLID ACTAVIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE linezolid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Linezolid Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Linezolid Actavis 3. Kako uporabljati zdravilo Linezolid Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Linezolid Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Linezolid Actavis je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki zavre rast določenih vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje pljučnic ter nekaterih okužb kože oziroma podkožnih tkiv. Vaš zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Linezolid Actavis primerno za zdravljenje okužb, ki jih imate. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LINEZOLID ACTAVIS: - če ste alergični na linezolid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot zaviralci monoaminooksidaz (na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali parkinsonove bolezni. - č e dojite. Zdravilo prehaja v mleko in lahko škodi otroku. Če boste na katero koli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA , zdravilo Linezolid Actavis morda ne bo primerno z Lire le document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Linezolid Actavis 2 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 2 mg linezolida. Ena 300 ml infuzijska vreča vsebuje 600 mg linezolida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 300 ml vsebuje tudi 13,7 g glukoze in 114 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Izotonična, bistra, brezbarvna do rumena raztopina. pH: 4,3 – 5,3 Osmolarnost: 270 - 310 mosmol/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolnišnična pljučnica Pljučnica v domačem okolju Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano pri odraslih za zdravljenje pljučnice v domačem okolju in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so povzročitelji občutljive po Gramu pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je linezolid ustrezen za zdravljenje, je treba upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na protibakterijska zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje 5.1). Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. V primeru potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je treba sočasno uvesti specifično zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam. Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4). Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano pri odraslih za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv samo v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo povzročila občutljiva po Gramu pozitivna bakterija. Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu negativnimi bakterijami. Linezolid smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z znano ali možno sočasno okužbo s po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar ni na voljo drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje proti po Gramu negativnim bak Lire le document complet