Linezolid 600 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Linezolidum

Disponible depuis:

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

Linezolidum

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Macleods Pharmaceuticals Ltd, India

Date de l'autorisation:

2023-05-25

Notice patient

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINEZOLID 600 MG COMPRIMATE FILMATE
_Linezolid _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linezolid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linezolid
3.
Cum să luaţi Linezolid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LINEZOLID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri
de bacterii care determină
infecții.
Linezolid este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum şi
în tratamentul unor infecţii ale
pielii şi ţesuturilor moi.
Medicul
dumneavoastră
va
decide
dacă
Linezolid
este
potrivit
pentru
tratamentul
infecţiei
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LINEZOLID
NU LUAŢI LINEZOLID:
-
dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicament cunoscut ca inhibitor al
-
monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă,
selegilină, moclobemidă)
– aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau
bolii Parkinson;
-
dacă alăptaţi, deoarece linezolidul trece în laptele ma

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine linezolid 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: ulei de ricin polioxil 40 hidrogenat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
albă până la aproape albă, cu linii
mediane adânci pe ambele părți.
Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Pneumonie nosocomială.
• Pneumonie comunitară dobândită.
Linezolid este indicat la adulţi în tratamentul pneumoniei
nosocomiale şi pneumoniei comunitare
dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitiv sensibile. Pentru a determina în ce măsură Linezolid
reprezintă tratamentul adecvat, se va
ţine seama de rezultatele testelor microbiologice sau de
informaţiile privind prevalenţa rezistenţei
bacteriilor Gram pozitiv la medicamentele antibacteriene.
Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni
Gram-negativ. Dacă este
evidenţiată
sau
suspectată
o
infecţie
concomitentă
cu
germeni
Gram-negativ,
trebuie
iniţiat
tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram-negativ.
• Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate.
Linezolid este indicat la adulţi pentru tratamentul infecţiilor
tegumentelor şi ale ţesuturilor moi
complicate numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu
certitudine că infecţia este determinată
de bacterii Gram-pozitiv sensibile.
Linezolid
nu
prezintă
activitate
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram-negativ.
Linezolid trebuie administrat numai pacienţilor cu infecţii
complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor
moi la care a fost demonstrată sau este posibilă existenţa unei
infecţii concomitente cu germeni
Gram-negativ doar dacă nu sunt alternative t