Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sibutramine
Zentiva, k.s. (Csehország)
A08AA10
sibutramine
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20587 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20587 / 02
Generikus
2008-06-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LINDAXA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LINDAXA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA szibutramin-hidroklorid-monohidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lindaxa kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lindaxa kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lindaxa kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lindaxa kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINDAXA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szibutramin, a Lindaxa kapszula hatóanyaga, az elhízás kezelésére szolgáló azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek fokozzák a teltségérzetet, és ezzel egyidejűleg növelik a szervezet energialeadását. Így, diétával és testmozgással együtt alkalmazva segít a beteg testsúlyának csökkentésében. A Lindaxa kapszula az elhízás kezelésére szolgál. Energiaszegény táplálkozással és fokozott fizikai aktivitással (testmozgással) együtt alkalmazandó, egy összetett testsúlycsökkentő program részeként, amennyiben a program egyéb összetevői (étrend megváltoztatása és fizikai aktivitás fokozása), önmagukban nem bizonyultak kellőképpen hatékonynak. A kezelés egy testsúlycsökkentő program részét képezi az alábbi betegek számára: a t Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LINDAXA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LINDAXA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lindaxa 10 mg kemény kapszula: 10 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként, amely 8,37 mg szibutraminnak felel meg. Lindaxa 15 mg kemény kapszula: 15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként, amely 12,55 mg szibutraminnak felel meg. Segédanyagok: laktóz, narancssárga FCF A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Lindaxa 10 mg kemény kapszula : alsó felén sárga, felső felén barna színű, „10” felirattal ellátott, törtfehér port tartalmazó kemény zselatinkapszula. Lindaxa 15 mg kemény kapszula: alsó felén sárga, felső felén kék színű, „15” felirattal ellátott, törtfehér port tartalmazó kemény zselatinkapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lindaxa testsúly-csökkentő program kiegészítéseként javasolt: elhízott (obez) betegeknek, akik testtömegindexe (BMI) 30 kg/m 2 vagy több; túl nagy testtömegű betegeknek (BMI ≥ 27 kg/m 2 ), amennyiben az elhízottság egyéb kockázati tényezői egyidejűleg fennállnak (pl. 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia). Megjegyzés: Lindaxa csak olyan betegeknek rendelhető, akik nem reagáltak megfelelően az adott testsúlycsökkentő programra (például azoknak, akiknek nehézséget okoz három hónap alatt 5%-os testsúlycsökkenést elérni vagy fenntartani). A Lindaxa alkalmazásának az elhízás elleni hosszú távú, komplex terápia részét kell képeznie, az elhízás kezelésében jártas szakember felügyelete alatt. Az elhízás elleni kezelés megfelelő megközelítésének magába kell foglalnia a táplálkozás és az életvitel megváltoztatását, a fizikai aktivitás fokozásával. Az ilyen összetett terápiás megközelítés kritikus fontosságú a táplálkozási szokások és az életvitel tartós megváltoztatása érdekében, amelyek nélk Lire le document complet