Lincophar Vet. 400 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Lincomycinhydrochlorid

Disponible depuis:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Code ATC:

QJ01FF02

DCI (Dénomination commune internationale):

lincomycin

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Groupe thérapeutique:

Fjerkræ

Date de l'autorisation:

2017-07-10

Résumé des caractéristiques du produit

10. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINCOPHAR VET., OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
29852
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lincophar Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Lincomycin (som hydrochloridmonohydrat)
400 mg
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Farveløs til gul, klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kyllinger (slagtekyllinger): Behandling og metafylakse af nekrotisk
enteritis forårsaget af
_Clostridium perfringens_, der er følsom over for lincomycin.
Tilstedeværelsen af
sygdommen i besætningen/flokken skal påvises før anvendelse af
lægemidlet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_56228_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Bør ikke administreres til hamstere, kaniner, marsvin, chinchillaer,
heste eller drøvtyggere,
og disse må ikke gives adgang til foder eller vand, der indeholder
lincomycin, da det kan
medføre alvorlige gastrointestinale forstyrrelser.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt modstandsdygtighed over for
lincosamider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Optagelsen af det medicinerede drikkevand kan påvirkes af sygdommens
sværhedsgrad.
Dårlig hygiejne, overfodring, subklinisk coccidiose og andre
intestinale lidelser disponerer
slagtekyllinger for nekrotisk enteritis. Forebyggelse og behandling af
nekrotisk enteritis
bør inkludere forbedring af behandlingsmæssige faktorer, herunder
effektiv forebyggelse
af coccidiose.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i
produktresumeet, kan øge
prævalensen af bakterier, som er resistente over for lincomycin, og
kan mindske effekten
af behandling med andre lincosamider, makrolider eller streptograminer
p