Lincophar 400 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lincomycine Monohydraté - Eq. Lincomycine 400 mg/ml

Disponible depuis:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.

Code ATC:

QJ01FF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Chlorhydrate de Lincomycine Monohydraté

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Lincomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 541537-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541546-01 - Taille de l'emballage: 5 l + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-05-08

Notice patient

Notice – Version FR
LINCOPHAR 400 MG/ML
NOTICE
NOTICE (FLACON D’1 LITRE)
LINCOPHAR 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
08016 Barcelona (Espagne)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Pays-Bas)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOPHAR 400 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
400 mg
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E1519)
10,0 mg
Solution incolore à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Chez les poulets :
Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_. La présence de la
maladie dans le lot doit être confirmée avant l'utilisation du
médicament.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer le produit, ni permettre l'accès à l'eau
contenant de la lincomycine aux lapins,
hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou ruminants car cela
peut provoquer des troubles
gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
Notice – Version FR
LINCOPHAR 400 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Po

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
LINCOPHAR 400 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOPHAR 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Lincomycine
……………………………………………………….
400 mg
(sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..
……………………………………..
10,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution incolore à jaune clair.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets :
- Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens_. La présence de la
maladie dans le lot doit être confirmée avant l'utilisation du
médicament.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer le produit, ni permettre l'accès à l'eau
contenant de la lincomycine aux lapins,
hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou ruminants car cela
peut provoquer des troubles
gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP– Version FR
LINCOPHAR 400 MG/ML
La consommation d’eau médicamenteuse peut être modifiée selon la
gravité de la maladie.
Il y a un manque de données sur les breakpoints cliniques pour _C.
perfringens._
Lorsque cela est possible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales
(au niveau régional ou de l’élevage) concernant l’efficacité de
la lincomycine dans le traitement de
l’entérite nécrotique.
4.5.