Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 50 mg/ml; Sulfate de Spectomycine Tétrahydraté - Eq. Spectinomycine 100 mg/ml
Zoetis Belgium SA-NV
QJ01FF52
Lincomycin; Spectinomycin
Solution injectable
Lincomycine 50 mg/ml; Spectinomycine 100 mg/ml
Voie intramusculaire
mouton; porc
Lincomycin, combinations
CTI code: 098786-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 098786-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 098786-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736001692 - Code CNK: 1283209 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 098786-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0884007 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1976-01-01
Notice – Version FR LINCO-SPECTIN NOTICE LINCO-SPECTIN, solution injectable pour porcs et moutons 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots 20ML, 50ML, 100ML : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots 250ML : Bela-Pharm GmbH&Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LINCO-SPECTIN, solution injectable pour porcs et moutons 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) _Lincomycini_ _ _ _hydrochloridum _ _(= _ _Lincomycinum_ _ _ 50 mg) – S _pectinomycini_ _ _ _sulfas_ (= _Spectinomycinum _ 100 mg) - _Alcohol benzylicus _ 9 mg _ - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_ 1 ml. 4. INDICATION(S) Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l’action de la lincomycine et/ou de la spectinomycine comme: _Brachyspira hyodysenteriae,_ _Bacteroides spp, Clostridium spp, Erysipelothrix spp, Escherichia coli, Fusobacterium spp,_ _Mycoplasma spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp et Streptococcus spp_ Porcs: Entérite bactérienne et dysenterie porcine associées à une infection à _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ et Salmonella; pneumonie bactérienne et arthrite associée à une infection à Mycoplasma; infections bactériennes secondaires associées à des infections virales. Moutons: Traitement des infections causées par des organismes sensibles à la lincomycine et la spectinomycine en particulier Mycoplasma (mycoides, putrefaciens, agalactiae), Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et compatibles avec une diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de Lire le document complet
RCP – Version FR LINCO-SPECTIN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE LINCO-SPECTIN, solution injectable pour porcs et moutons 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Lincomycini_ _ _ _hydrochloridum _ _(= _ _Lincomycinum_ _ _ 50 mg) – S _pectinomycini_ _ _ _sulfas_ (= _Spectinomycinum _ 100 mg) - _Alcohol benzylicus _ 9 mg _ - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_ 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCESCIBLES Porcs et moutons. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections causées par des organismes sensibles à l’action de la lincomycine et/ou de la spectinomycine comme: _Brachyspira hyodysenteriae,_ _Bacteroides spp, Clostridium spp, Erysipelothrix spp, Escherichia coli, Fusobacterium spp,_ _Mycoplasma spp, Salmonella spp, Staphylococcus spp et Streptococcus spp_ Porcs: Entérite bactérienne et dysenterie porcine associées à une infection à _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ et Salmonella; pneumonie bactérienne et arthrite associée à une infection à Mycoplasma; infections bactériennes secondaires associées à des infections virales. Moutons: Traitement des infections causées par des organismes sensibles à la lincomycine et la spectinomycine en particulier Mycoplasma (mycoides, putrefaciens, agalactiae), Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et compatibles avec une diffusion en antibiotique dans le site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés pharmacocinétiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Comme pour tous les médicaments, on évitera l'utilisation du médicament vétérinaire chez des animaux ayant présenté précédemment des réactions allergiques à ce médicament vétérinaire, - L'utilisation chez des espèces animales non-reprises ci-dessus peut entrainer des troubles gastro- intestinaux sévères. - Lire le document complet