Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate
HEXAL A/S
C09AA02
Enalapril maleate
20 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 589143) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
enalapriili
Substituutioryhmä: 0097
Myyntilupa myönnetty
1993-08-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LINATIL 5 MG TABLETIT LINATIL 10 MG TABLETIT LINATIL 20 MG TABLETIT enalapriilimaleaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Linatil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Linatil-valmistetta 3. Miten Linatil-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Linatil-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LINATIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Linatilin vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Linatilia käytetään - alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota) - hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä). Se voi vähentää sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää. - ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat: hengästyneisyys, väsymys kevyen fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja jalkojen turvotus. Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen hoidon, ennen kuin paras verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan. Enalapriilimaleaattia, jo Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Linatil 5 mg tabletit Linatil 10 mg tabletit Linatil 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 46,0 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 92,0 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 184,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 5 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä: GK2 GEA. Tabletin läpimitta: noin 6,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteelllinen tabletti, jossa merkintä: GEA GL3. Tabletin läpimitta: noin 8 mm. 20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jossa merkintä: GEA GM4. Tabletin läpimitta: noin 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Hypertension hoito • Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito • Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35%) (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ruoka ei vaikuta Linatil-tablettien imeytymiseen. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen mukaisesti (ks. kohta 4.4). 2 Hypertensio Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on 5–20 mg (korkeintaan). Linatil otetaan kerran vuorokaudessa (ks. alla). Lievässä hypertensiossa suositeltu aloitusannos on 5–10 mg. Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri (esim. renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille potilaille suositeltu alo Lire le document complet