Linagliptin Zentiva 5 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponible depuis:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-12-12

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINAGLIPTIN ZENTIVA 5 MG FILMTABLETTEN
Linagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linagliptin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linagliptin Zentiva beachten?
3. Wie ist Linagliptin Zentiva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linagliptin Zentiva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINAGLIPTIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linagliptin Zentiva enthält den Wirkstoff Linagliptin und gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten “oralen Antidiabetika“ (Mittel zur Behandlung des
Diabetes [Zuckerkrankheit] zum
Einnehmen). Orale Antidiabetika werden zur Behandlung hoher
Blutzuckerspiegel angewendet.
Ihre Wirkung besteht darin, dem Körper bei der Senkung des
Blutzuckerspiegels zu helfen.
Linagliptin Zentiva wird bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet, wenn die
Erkrankung mit einem oralen Antidiabetikum (Metformin oder
Sulfonylharnstoffe) oder einer
Ernährungsumstellung und Bewegung allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Linagliptin Zentiva kann zusammen mit anderen Antidiabetika, z.B. mit
Metformin,
Sulfonylharnstoffen (z.B. Glimepirid, Glipizid), Empagliflozin oder
Insulin angewendet werden.
Es ist wichtig, dass Sie

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linagliptin Zentiva 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Linagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rosa Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linagliptin Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
mellitus als Ergänzung
zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle als:
Monotherapie
•
wenn Metformin wegen Unverträglichkeit ungeeignet oder aufgrund einer
Nierenfunktionsstörung kontraindiziert ist.
Kombinationstherapie
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes
einschließlich
Insulin, wenn diese zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und
5.1 zu verfügbaren Daten zu verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Linagliptin beträgt 5 mg einmal täglich. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
Linagliptin und Metformin soll die Dosis von Metformin beibehalten
werden.
Bei Anwendung von Linagliptin in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff oder mit Insulin kann
unter Umständen eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des
Insulins in Betracht
gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe
Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist für Linagliptin keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Leberfunktionsstörung _
Pharmakokinetische Studien weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung
bei Patienten mit einer
Leberfunktionsstörung nicht erforderlich ist. Klinische Erfahrungen
bei diesen Patienten liegen
jedoch nicht vor.
2
_Ältere Patienten _
Es ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linagliptin bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch
nicht erwiesen. Es lie