LIFSAR PULMOJET 50 micrograme/500 micrograme

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponible depuis:

ZENTIVA, K.S.

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dosage:

50micrograme/500micrograme

forme pharmaceutique:

PULB. DE INHAL.

Type d'ordonnance:

P6L

Groupe thérapeutique:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8161/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LIFSAR PULMOJET 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
Salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lifsar PulmoJet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lifsar PulmoJet
3.
Cum să utilizați Lifsar PulmoJet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lifsar PulmoJet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LIFSAR PULMOJET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lifsar PulmoJet este un inhalator care conţine două substanţe
active, salmeterol şi propionat de
fluticazonă.
Salmeterolul este un bronhodilatator cu acţiune de lungă durată.
Bronhodilatatoarele ajută căile
respiratorii din plămâni să se menţină deschise. Astfel
facilitează pătrunderea şi ieşirea aerului din
plămâni. Efectul persistă cel puţin 12 ore.
Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamaţia şi iritaţia de la nivelul
plămânilor.
Medicul v-a prescris acest medicament pentru a ajuta în prevenirea
problemelor respiratorii asociate
cu Boala Pulmonară Cronică Obstructivă (BPOC). Lifsar PulmoJet
scade numărul de agravări ale
simptomelor legate de BPOC.
Trebuie să utilizaţi

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8161/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lifsar PulmoJet 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare inhalaţie asigură administrarea unei doze (doza care
părăseşte piesa bucală) de salmeterol
45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de
fluticazonă 465 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze măsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monihidrat până la 7
miligrame pe doză măsurată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat
Inhalatorul conţine o pulbere albă. Corpul inhalatorului este de
culoare gri şi albă, cu o bază şi o piesă
bucală de culoare gri, un capac superior alb şi un capac inferior de
culoare violet sau gri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lifsar PulmoJet este indicat pentru tratamentul simptomatic al
adulţilor cu Boală Pulmonară
Obstructivă Cronică (BPOC), care au valori ale VEMS < 60% decât
valoarea normală previzionată
(pre-bronhodilatator) şi antecedente de acutizări repetate şi care
prezintă simptome semnificative în
pofida terapiei bronhodilatatoare administrată regulat.
Lifsar PulmoJet este indicat numai la adulţi cu vârsta de 18 ani şi
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Calea de administrare:
_administrare inhalatorie. _
Pacienţii trebuie avertizaţi că Lifsar PulmoJet trebuie utilizat cu
regularitate, în fiecare zi, pentru a
obţine un beneficiu optim, chiar şi atunci când aceştia sunt
asimptomatici.
LIFSAR PULMOJET ESTE DISPONIBIL NUMAI ÎN CONCENTRAŢIA DE 50
MICROGRAME DE SALMETEROL ŞI
500 MICROGRAME DE FLUTICAZONĂ PROPIONAT PE DOZĂ MĂSURATĂ.
DOZE RECOMANDATE
Adulţi
2
O inhalaţie de 50 micrograme salmeterol şi 500 microgra